Plicní funkce ve velké nadmořské výšce
29. ledna 2008 aktualizováno: Heidelberg University
Intersticiální plicní edém po rychlém výstupu do vysoké nadmořské výšky (chata Margherita, 4559 m)
Na základě zjištění snížené vitální kapacity, snížení FEV1 a zvýšeného uzavíracího objemu po výstupu do vysoké nadmořské výšky někteří vyšetřovatelé naznačují přítomnost subklinického vysokohorského plicního edému (HAPE).
Vzhledem k tomu, že tyto parametry jsou pouze nepřímými měřítky akumulace plicní intersticiální tekutiny, cílem této studie je prozkoumat účinky bronchokonstrikce na zvýšení uzavíracího objemu pomocí rozsáhlého testování plicních funkcí u zdravých horolezců v nízké nadmořské výšce a na chatě Margherita ( 4559 m).
Jak bylo provedeno v dřívějších studiích, konvenční rentgenové snímky hrudníku se používají pro ověření HAPE.
V této studii bude stanovení množství tekutiny v hrudníku doplněno měřením impedance hrudníku.
Kromě toho budou hodnoceny markery funkce plicního endotelu, aby se získal další pohled na regulaci plicního vaskulárního tonu ve výšce a zejména na patofyziologii HAPE.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K dosažení chaty Margherita (4559 m) je potřeba horolezectví
Kritéria vyloučení:
- Narozen nad 1500 m
- Subjekty s interním onemocněním, jako jsou všechna srdeční onemocnění, všechna onemocnění plic, diabetes mellitus, infekční onemocnění, onemocnění štítné žlázy, maligní onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin,
- (známá) přecitlivělost na salbutamol nebo na jinou složku sultanolu® nebo lidokainu nebo na jinou složku xylocainového spreje
- Příjem léků, zejména nifedipinu, acetazolamidu a glukokortikoidů nebo léků interagujících se sultanolem® nebo xylocainem® ve spreji
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
expozice ve vysoké nadmořské výšce
|
výstup do 4559 m během 24 h bez předchozí aklimatizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vývoj HAPE
Časové okno: během 48 hodin pobytu ve výšce
|
během 48 hodin pobytu ve výšce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna parametrů funkce plic z nízké na vysokou nadmořskou výšku
Časové okno: během 48 hodin pobytu ve výšce
|
během 48 hodin pobytu ve výšce
|
|
markery funkce plicního endotelu
Časové okno: během 48 hodin pobytu ve výšce
|
během 48 hodin pobytu ve výšce
|
|
kvantifikace plicní intersticiální tekutiny
Časové okno: během 48 hodin pobytu ve výšce
|
během 48 hodin pobytu ve výšce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
- Vrchní vyšetřovatel: Marc M Berger, MD, University Hospital Heidelberg
- Ředitel studie: Peter Bärtsch, MD, PhD, University Hospital Heidelberg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .