- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00604227
Keuhkojen toiminta korkealla
tiistai 29. tammikuuta 2008 päivittänyt: Heidelberg University
Interstitiaalinen keuhkoödeema nopean nousun jälkeen korkealle (Margherita Hut, 4559 m)
Alentuneen vitaalikapasiteetin, vähentyneen FEV1:n ja lisääntyneen sulkeutumistilavuuden havaintojen perusteella korkealle nousun jälkeen jotkut tutkijat ehdottavat subkliinisen korkean korkeuden keuhkopöhön (HAPE) esiintymistä.
Koska nämä parametrit ovat vain epäsuoria mittareita keuhkojen interstitiaalisen nesteen kertymiselle, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keuhkoputkien supistumisen vaikutuksia sulkeutumistilavuuden kasvuun laajalla keuhkojen toimintakokeella terveillä vuorikiipeilijöillä matalalla ja Margherita Hutissa. 4559 m).
Kuten aiemmissa tutkimuksissa on tehty, HAPE:n todentamiseen käytetään tavanomaisia rintakehän röntgenkuvia.
Tässä tutkimuksessa rintakehän nestemäärän määritys tehdään rintakehän impedanssin mittauksilla.
Lisäksi keuhkojen endoteelin toiminnan markkereita arvioidaan saadakseen lisätietoa keuhkojen verisuonten sävyn säätelystä korkeudessa ja erityisesti HAPE:n patofysiologiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Margherita-majalle (4559 m) pääsemiseen vaaditaan vuorikiipeilykykyä
Poissulkemiskriteerit:
- Syntynyt yli 1500 m
- Potilaat, joilla on sisätautisairauksia, kuten kaikki sydänsairaudet, kaikki keuhkosairaudet, diabetes mellitus, infektiotaudit, kilpirauhassairaudet, pahanlaatuiset sairaudet, maksa- tai munuaissairaudet,
- (Tunnettu) yliherkkyys salbutamolille tai jollekin muulle sultanolin® tai lidokaiinin aineosalle tai jollekin muulle xylocain®-pumppusuihkeen aineosalle
- Lääkkeiden, erityisesti nifedipiinin, asetsolamidin ja glukokortikoidien tai sultanol®- tai xylocain®-pumppusuihkeen kanssa vuorovaikutuksessa olevien lääkkeiden nauttiminen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
altistuminen korkealle
|
nousu 4559 metriin 24 tunnin sisällä ilman edeltävää sopeutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HAPE:n kehittäminen
Aikaikkuna: 48 tunnin korkeudessa oleskelun aikana
|
48 tunnin korkeudessa oleskelun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen toimintaparametrien muuttaminen matalasta korkeaan
Aikaikkuna: 48 tunnin korkeudessa oleskelun aikana
|
48 tunnin korkeudessa oleskelun aikana
|
|
keuhkojen endoteelin toiminnan merkkiaineet
Aikaikkuna: 48 tunnin korkeudessa oleskelun aikana
|
48 tunnin korkeudessa oleskelun aikana
|
|
keuhkojen interstitiaalisen nesteen kvantifiointi
Aikaikkuna: 48 tunnin korkeudessa oleskelun aikana
|
48 tunnin korkeudessa oleskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
- Päätutkija: Marc M Berger, MD, University Hospital Heidelberg
- Opintojohtaja: Peter Bärtsch, MD, PhD, University Hospital Heidelberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .