高海拔肺功能
2008年1月29日 更新者：Heidelberg University
快速上升到高海拔后的间质性肺水肿（Margherita Hut, 4559 m）
根据上升到高海拔后肺活量下降、FEV1 下降和闭合容积增加的发现，一些研究者认为存在亚临床高海拔肺水肿 (HAPE)。
由于这些参数只是肺间质液体积聚的间接测量值，本研究的目的是通过对低海拔和玛格丽塔小屋的健康登山者进行广泛的肺功能测试，来检查支气管收缩对闭合容积增加的影响。 4559 米）。
正如在早期研究中所做的那样，传统的胸片用于验证 HAPE。
在本研究中，胸腔积液量的确定将通过胸腔阻抗的测量来完成。
此外，还将评估肺内皮功能的标志物，以进一步了解海拔高度下肺血管张力的调节，特别是 HAPE 的病理生理学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国、69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 到达玛格丽特小屋所需的登山能力（4559 m）
排除标准：
- 承载于1500米以上
- 患有内科疾病，如所有心脏病、所有肺部疾病、糖尿病、传染病、甲状腺疾病、恶性疾病、肝病或肾病，
- （已知）对沙丁胺醇或 sultanol® 或利多卡因的另一种成分或 xylocain® 泵喷雾的另一种成分过敏
- 服用药物，尤其是硝苯地平、乙酰唑胺和糖皮质激素或与 sultanol® 或 xylocain® 泵喷雾剂相互作用的药物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
高海拔暴露
|
在没有事先适应环境的情况下，在 24 小时内上升到 4559 米
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HAPE的发展
大体时间：在海拔高度停留的48小时内
|
在海拔高度停留的48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺功能参数从低海拔到高海拔的变化
大体时间：在海拔高度停留的48小时内
|
在海拔高度停留的48小时内
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肺内皮功能标志物
大体时间：在海拔高度停留的48小时内
|
在海拔高度停留的48小时内
|
|
肺间质液的定量
大体时间：在海拔高度停留的48小时内
|
在海拔高度停留的48小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph Dehnert, MD、University Hospital Heidelberg
- 首席研究员：Marc M Berger, MD、University Hospital Heidelberg
- 研究主任：Peter Bärtsch, MD, PhD、University Hospital Heidelberg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
研究完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月29日
首次发布 (估计)
2008年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年1月29日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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