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Función pulmonar a gran altura

29 de enero de 2008 actualizado por: Heidelberg University

Edema pulmonar intersticial tras ascenso rápido a gran altura (refugio Margarita, 4559 m)

Con base en los hallazgos de disminución de la capacidad vital, disminución del FEV1 y aumento del volumen de cierre después del ascenso a gran altura, algunos investigadores sugieren la presencia de un edema pulmonar subclínico a gran altura (HAPE). Dado que estos parámetros son solo medidas indirectas de la acumulación de líquido intersticial pulmonar, el objetivo de este estudio es examinar los efectos de la broncoconstricción en el aumento del volumen de cierre mediante pruebas exhaustivas de la función pulmonar en montañeros sanos a baja altura y en el Refugio Margherita ( 4559 metros). Como se ha hecho en estudios anteriores, las radiografías de tórax convencionales se utilizan para la verificación de HAPE. En este estudio, la determinación de la cantidad de líquido torácico se completará con medidas de impedancia torácica. Además, se evaluarán los marcadores de la función endotelial pulmonar para obtener más información sobre la regulación del tono vascular pulmonar en altura y, en particular, sobre la fisiopatología del HAPE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Sports Medicine, University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habilidad de alpinismo requerida para llegar a la cabaña Margherita (4559 m)

Criterio de exclusión:

  • Llevado por encima de 1500 m
  • Sujetos con enfermedades médicas internas como todas las enfermedades cardíacas, todas las enfermedades pulmonares, diabetes mellitus, enfermedades infecciosas, enfermedades de la tiroides, enfermedades malignas, enfermedades hepáticas o renales,
  • Hipersensibilidad (conocida) al salbutamol o a otro componente de sultanol® o lidocaína, o a otro componente de xylocain® pump spray
  • Ingesta de fármacos, especialmente nifedipino, acetazolamida y glucocorticoides o de fármacos que interaccionan con sultanol® o xylocain® pump spray
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
exposición a gran altitud
ascenso a 4559 m en 24 h sin aclimatación previa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
desarrollo de HAPE
Periodo de tiempo: durante las 48 h de permanencia en altura
durante las 48 h de permanencia en altura

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio de los parámetros de la función pulmonar de baja a gran altitud
Periodo de tiempo: durante las 48 h de permanencia en altura
durante las 48 h de permanencia en altura
marcadores de la función endotelial pulmonar
Periodo de tiempo: durante las 48 h de permanencia en altura
durante las 48 h de permanencia en altura
cuantificación del líquido intersticial pulmonar
Periodo de tiempo: durante las 48 h de permanencia en altura
durante las 48 h de permanencia en altura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
  • Investigador principal: Marc M Berger, MD, University Hospital Heidelberg
  • Director de estudio: Peter Bärtsch, MD, PhD, University Hospital Heidelberg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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