頭頸部がん、乳がん、および前立腺がん患者における 18F FACBC の体内分布および潜在的な診断能力
2017年4月7日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
頭頸部がん、乳がん、および前立腺がん患者における 18F FACBC の体内分布および潜在的な診断能力を調査するパイロット研究
染料のような物質 (FACBC) が体内のどこに行き、体内にどれくらい留まるかを確認します。
腫瘍がどれだけの色素様物質を拾っているかを見る FACBC 画像を、標準的な画像評価の一部として得られた他の画像 (FDG PET スキャンなど) と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- メモリアルホスピタルにて治療予定
- 原発性HNSCCまたは原発性乳がん;記念病院での診断の組織学的確認
- CT / MRI画像または臨床検査による大きな原発性HNSCC癌（局所領域進行、T2以上）、前治療なし、N1～N3
- 画像検査または臨床印象に基づく身体検査による大きな原発性乳がん（T2以上）;腋窩リンパ節疾患が疑われる患者（N1-2）、前治療なし
- 確立された進行性転移性前立腺癌
- この診断は、定義されているように、病変の生検による転移性疾患の組織学的確認、または転移性疾患の明確な臨床的証拠 (例えば、臨床所見、検査データ、および/または CT、MRI、または骨スキャンの画像所見に基づく) に基づく場合があります。紹介腫瘍医による
- 進行性疾患は、画像検査での明らかな進行（骨スキャン、CT、または MRI での病変のサイズと数の増加）、および MSKCC の前立腺癌腫瘍学グループによる臨床管理で使用される PSA の連続的な上昇として定義されます。
- FDG PET スキャンは、臨床検査の一環として、登録前 4 週間以内に取得されました。 この臨床 FDG PET スキャンは MSKCC で実施する必要があります。
- 疾患は、構造イメージング (CT または MRI) または骨スキャンによって明確に示すことができます。 これには、骨スキャン、CT、または MRI での特徴的な骨病変が含まれる場合があります。 -CTまたはMRIで測定可能な軟部組織/結節病変。
- 1cmの最小腫瘍/転移サイズ
- 陰性妊娠検査
除外基準:
- 患者は、PET 断層撮影装置で約 60 分間じっと横になっていることに耐えられません。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ペットスキャン
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染料様物質 (FACBC) の注入と採血のために、2 本の IV カテーテル (ヘプロック) が前腕に配置されます。
IV血液サンプルと尿サンプルが検査のために採取されます。
これらのサンプルは、血液および尿中の色素、FACBC を測定するために使用されます。
FACBC が 30 秒かけてゆっくりと注入される PET マシンに配置されます。
体の一部を60分まで撮影します。
お客様の状態により、実際の撮影時間は短くなる場合があります。
スキャナーから出て、ストレッチしたり、歩き回ったり、椅子に座ったりします。
オプションの尿サンプルと IV 血液サンプルもこの時点で採取されます。
繰り返しますが、これらのサンプルは、血液と尿中の色素、FACBC を測定するために使用されます。
これに続いて、首から太ももまでの体の写真が続きます.
この写真は約30分かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）、乳癌および前立腺癌患者におけるFACBCの体内分布および線量測定を研究すること。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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現在の臨床標準の PET トレーサー FDG を使用して、これらの FACBC データを PET 画像所見と比較します。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月25日
一次修了 (実際)
2017年4月6日
研究の完了 (実際)
2017年4月6日
試験登録日
最初に提出
2008年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月7日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。