La biodistribuzione e la potenziale capacità diagnostica del 18F FACBC nei pazienti con carcinoma della testa e del collo, della mammella e della prostata
7 aprile 2017 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studio pilota che indaga la biodistribuzione e la potenziale capacità diagnostica di 18F FACBC in pazienti con carcinoma della testa e del collo, della mammella e della prostata
Guarda dove va il materiale colorante (FACBC) nel tuo corpo e per quanto tempo rimane nel tuo corpo.
Guarda quanto del materiale colorante viene raccolto dal tuo tumore Confronta le immagini FACBC con altre immagini (come la scansione PET FDG) che sono state ottenute come parte della tua valutazione di imaging standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ o pari a 18 anni
- Programmato per il trattamento al Memorial Hospital
- HNSCC primario o carcinoma mammario primario; conferma istologica della diagnosi al Memorial Hospital
- Carcinoma HNSCC primario di grandi dimensioni (avanzato loco-regionale, ≥ o uguale a T2) mediante imaging TC/MRI o esame clinico, senza trattamento precedente, N1-N3
- Carcinoma mammario primario di grandi dimensioni (≥ o uguale a T2) mediante imaging o esame fisico basato sull'impressione clinica; pazienti con sospetta malattia del linfonodo ascellare (N1-2), senza precedente trattamento
- Carcinoma prostatico metastatico progressivo accertato
- Questa diagnosi può essere basata sulla conferma istologica della malattia metastatica mediante biopsia di una lesione OPPURE chiara evidenza clinica di malattia metastatica (ad es., basata su risultati clinici, dati di laboratorio e/o risultati di imaging in TC, RM o scintigrafia ossea), come definito dall'oncologo di riferimento
- La malattia progressiva è definita come una chiara progressione negli studi di imaging (aumento delle dimensioni e del numero di lesioni su scintigrafia ossea, TC o RM) e aumenti consecutivi del PSA come utilizzato nella gestione clinica dal gruppo di oncologia del cancro alla prostata presso MSKCC
- La scansione PET FDG è stata ottenuta come parte del work-up clinico, entro 4 settimane prima dell'arruolamento. Questa scansione PET FDG clinica dovrebbe essere eseguita presso MSKCC.
- La malattia può essere chiaramente dimostrata mediante imaging strutturale (TC o MRI) o scintigrafia ossea. Ciò può includere lesioni ossee caratteristiche alla scintigrafia ossea, alla TC o alla risonanza magnetica; E/O lesioni dei tessuti molli/nodali misurabili alla TC o alla RM.
- Dimensione minima del tumore/metastasi di 1 cm
- Test di gravidanza negativo
Criteri di esclusione:
- Il paziente non può tollerare di stare fermo per sessioni di circa 60 minuti nel tomografo PET.
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Scansione animale
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Due cateteri IV (heplock) verranno inseriti negli avambracci per l'iniezione del materiale colorante (FACBC) e il prelievo di sangue.
Verranno prelevati un campione di sangue IV e un campione di urina per il test.
Questi campioni verranno utilizzati per misurare il colorante, FACBC, nel sangue e nelle urine.
Verrai inserito nella macchina PET, dove FACBC verrà iniettato lentamente per 30 secondi.
Le foto di una regione del tuo corpo verranno scattate per un massimo di 60 minuti.
A seconda delle condizioni, il tempo effettivo dell'immagine potrebbe essere più breve.
Uscirai dallo scanner per stirarti, camminare o sederti su una sedia.
In questo momento verranno prelevati anche un campione di urina facoltativo e un campione di sangue IV.
Ancora una volta, questi campioni saranno utilizzati per misurare il colorante, FACBC, nel sangue e nelle urine.
Questo sarà seguito da un'immagine del tuo corpo dal collo alla parte superiore delle cosce.
Questa foto richiederà circa 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studiare la biodistribuzione e la dosimetria di FACBC in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC), carcinoma mammario e carcinoma prostatico.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare questi dati FACBC con i risultati dell'imaging PET utilizzando l'attuale tracciante PET standard clinico FDG.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
25 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
6 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-040
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