A biodistribuição e a capacidade diagnóstica potencial do 18F FACBC em pacientes com câncer de cabeça e pescoço, mama e próstata
7 de abril de 2017 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estudo Piloto Investigando a Biodistribuição e Potencial Capacidade Diagnóstica do 18F FACBC em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço, Mama e Próstata
Veja para onde o material semelhante a corante (FACBC) entra em seu corpo e quanto tempo ele permanece em seu corpo.
Veja quanto do material semelhante ao corante é captado pelo seu tumor Compare as imagens FACBC com outras imagens (como FDG PET scan) que foram obtidas como parte de sua avaliação de imagem padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ ou igual a 18 anos
- Agendado para tratamento no Memorial Hospital
- HNSCC primário ou câncer de mama primário; confirmação histológica do diagnóstico no hospital Memorial
- Câncer de HNSCC primário grande (avançado locorregional, ≥ ou igual a T2) por imagem de TC/RM ou exame clínico, sem tratamento prévio, N1-N3
- Câncer de mama primário grande (≥ ou igual a T2) por imagem ou exame físico baseado em impressão clínica; pacientes com suspeita de doença nodal axilar (N1-2), sem tratamento prévio
- Câncer de próstata metastático progressivo estabelecido
- Este diagnóstico pode ser baseado na confirmação histológica de doença metastática por biópsia de uma lesão OU evidência clínica clara de doença metastática (por exemplo, com base em achados clínicos, dados laboratoriais e/ou achados de imagem em TC, RM ou cintilografia óssea), conforme definido pelo oncologista de referência
- A doença progressiva é definida como uma clara progressão nos estudos de imagem (aumento no tamanho e número de lesões na cintilografia óssea, TC ou RM) e aumentos consecutivos no PSA, conforme usado no tratamento clínico pelo grupo de oncologia do câncer de próstata no MSKCC
- FDG PET scan foi obtido como parte da investigação clínica, dentro de 4 semanas antes da inscrição. Este exame FDG PET clínico deve ser feito no MSKCC.
- A doença pode ser claramente demonstrada por imagem estrutural (tomografia computadorizada ou ressonância magnética) ou cintilografia óssea. Isso pode incluir lesões ósseas características na cintilografia óssea, TC ou RM; E/OU lesões mensuráveis de tecidos moles/nodais em TC ou RM.
- Tamanho mínimo do tumor/metástase de 1 cm
- teste de gravidez negativo
Critério de exclusão:
- O paciente não tolera ficar parado por aproximadamente 60 minutos de sessões no tomógrafo PET.
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Pet Scan
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Dois cateteres IV (heplock) serão colocados em seus antebraços para injeção do material semelhante a corante (FACBC) e amostragem de sangue.
Uma amostra de sangue IV e uma amostra de urina serão coletadas para teste.
Essas amostras serão usadas para medir o corante, FACBC, no sangue e na urina.
Você será colocado na máquina de PET, onde o FACBC será injetado lentamente durante 30 segundos.
Fotos de uma região do seu corpo serão tiradas por até 60 minutos.
Dependendo da sua condição, o tempo real da imagem pode ser menor.
Você sairá do scanner para se alongar, caminhar ou sentar em uma cadeira.
Uma amostra de urina opcional e uma amostra de sangue IV também serão coletadas neste momento.
Mais uma vez, essas amostras serão usadas para medir o corante, FACBC, no sangue e na urina.
Isso será seguido por uma foto do seu corpo, do pescoço até a parte superior das coxas.
Esta imagem levará cerca de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudar a biodistribuição e dosimetria do FACBC em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC), câncer de mama e câncer de próstata.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar esses dados FACBC com achados de imagem PET usando o atual padrão clínico PET tracer FDG.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
25 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-040
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