Die Bioverteilung und potenzielle diagnostische Fähigkeit von 18F FACBC bei Patienten mit Kopf-Hals-, Brust- und Prostatakrebs
7. April 2017 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotstudie zur Untersuchung der Bioverteilung und potenziellen diagnostischen Fähigkeit von 18F FACBC bei Patienten mit Kopf-Hals-, Brust- und Prostatakrebs
Sehen Sie, wohin das farbstoffähnliche Material (FACBC) in Ihren Körper gelangt und wie lange es in Ihrem Körper bleibt.
Sehen Sie, wie viel des farbstoffähnlichen Materials von Ihrem Tumor aufgenommen wird. Vergleichen Sie die FACBC-Bilder mit anderen Bildern (z.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ oder gleich 18 Jahre alt
- Geplante Behandlung im Memorial Hospital
- Primäres HNSCC oder primärer Brustkrebs; histologische Bestätigung der Diagnose im Memorial Hospital
- Großer primärer HNSCC-Krebs (lokoregional fortgeschritten, ≥ oder gleich T2) durch CT/MRT-Bildgebung oder klinische Untersuchung, ohne vorherige Behandlung, N1-N3
- Großer primärer Brustkrebs (≥ oder gleich T2) durch bildgebende oder auf klinischen Eindrücken basierende körperliche Untersuchung; Patienten mit Verdacht auf axilläre Lymphknotenerkrankung (N1-2), ohne vorherige Behandlung
- Etablierter progressiver metastasierender Prostatakrebs
- Diese Diagnose kann wie definiert auf der histologischen Bestätigung einer metastasierten Erkrankung durch Biopsie einer Läsion ODER auf einem klaren klinischen Nachweis einer metastasierten Erkrankung (z. B. basierend auf klinischen Befunden, Labordaten und/oder bildgebenden Befunden in CT, MRT oder Knochenscan) beruhen durch den überweisenden Onkologen
- Progressive Erkrankung ist definiert als deutliche Progression in Bildgebungsstudien (Zunahme von Größe und Anzahl der Läsionen im Knochenscan, CT oder MRT) und konsekutive Anstiege des PSA, wie sie in der klinischen Behandlung von der Gruppe für Prostatakrebs-Onkologie am MSKCC verwendet werden
- Der FDG-PET-Scan wurde im Rahmen der klinischen Untersuchung innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme durchgeführt. Dieser klinische FDG-PET-Scan sollte am MSKCC durchgeführt werden.
- Die Krankheit kann durch strukturelle Bildgebung (CT oder MRT) oder Knochenscan eindeutig nachgewiesen werden. Dies kann charakteristische Knochenläsionen im Knochenscan, CT oder MRT umfassen; UND/ODER messbare Weichteil-/Knotenläsionen im CT oder MRT.
- Minimale Tumor-/Metastasengröße von 1 cm
- Schwangerschaftstest negativ
Ausschlusskriterien:
- Der Patient kann es nicht ertragen, für etwa 60-minütige Sitzungen im PET-Tomographen still zu liegen.
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Haustier-Scan
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Zwei IV-Katheter (Heplock) werden in Ihre Unterarme eingeführt, um das farbstoffähnliche Material (FACBC) zu injizieren und Blutproben zu entnehmen.
Zum Testen wird eine IV-Blutprobe und eine Urinprobe entnommen.
Diese Proben werden verwendet, um den Farbstoff FACBC in Blut und Urin zu messen.
Sie werden in die PET-Maschine gebracht, wo FACBC langsam über 30 Sekunden injiziert wird.
Es werden bis zu 60 Minuten lang Bilder von einer Körperregion aufgenommen.
Abhängig von Ihrem Zustand kann Ihre tatsächliche Aufnahmezeit kürzer sein.
Sie verlassen den Scanner, um sich zu strecken, herumzulaufen oder auf einem Stuhl zu sitzen.
Zu diesem Zeitpunkt werden auch eine optionale Urinprobe und eine IV-Blutprobe entnommen.
Auch diese Proben werden verwendet, um den Farbstoff FACBC in Blut und Urin zu messen.
Danach folgt ein Bild Ihres Körpers vom Hals bis zu den Oberschenkeln.
Dieses Bild dauert etwa 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Es sollte die Bioverteilung und Dosimetrie von FACBC bei Patienten mit Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC), Brustkrebs und Prostatakrebs untersucht werden.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
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Abschluss des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich dieser FACBC-Daten mit PET-Bildgebungsbefunden unter Verwendung des aktuellen klinischen Standards PET-Tracer FDG.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
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Abschluss des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
25. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-040
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