Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F FACBC:n biologinen jakautuminen ja mahdollinen diagnostinen kyky potilailla, joilla on pää- ja kaulasyöpä, rintasyöpä ja eturauhassyöpä

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan 18F FACBC:n biologista jakautumista ja mahdollista diagnostista kykyä potilailla, joilla on pää- ja kaulasyöpä, rintasyöpä ja eturauhassyöpä

Katso, mihin väriainemainen materiaali (FACBC) menee kehossasi ja kuinka kauan se pysyy kehossasi. Katso, kuinka suuren osan värin kaltaisesta materiaalista kasvain kerää. Vertaa FACBC-kuvia muihin kuviin (kuten FDG PET-skannaukseen), jotka on saatu osana tavallista kuvantamisarviointiasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ tai vähintään 18 vuotta vanha
  • Suunniteltu hoitoon Memorial Hospitalissa
  • Primaarinen HNSCC tai primaarinen rintasyöpä; diagnoosin histologinen vahvistus Memorial-sairaalassa
  • Suuri primaarinen HNSCC-syöpä (paikallinen edennyt, ≥ tai yhtä suuri kuin T2) CT/MRI-kuvauksen tai kliinisen tutkimuksen perusteella, ilman aikaisempaa hoitoa, N1-N3
  • Suuri primaarinen rintasyöpä (≥ tai yhtä suuri kuin T2) kuvantamisen tai kliiniseen vaikutelmaan perustuvan fyysisen tutkimuksen perusteella; potilaille, joilla epäillään kainalosolmukkeiden sairautta (N1-2), ilman aikaisempaa hoitoa
  • Todettu progressiivinen metastaattinen eturauhassyöpä
  • Tämä diagnoosi voi perustua metastasoituneen taudin histologiseen vahvistukseen leesion biopsialla TAI selkeään kliiniseen näyttöön metastaattisesta taudista (esim. kliinisten löydösten, laboratoriotietojen ja/tai TT-, MRI- tai luuskannauksen kuvantamislöydösten perusteella), kuten on määritelty. lähetetyn onkologin toimesta
  • Progressiivinen sairaus määritellään selkeäksi etenemiseksi kuvantamistutkimuksissa (leesioiden koon ja lukumäärän kasvu luuskannauksessa, CT- tai MRI-kuvauksessa) ja peräkkäinen PSA:n nousu, jota MSKCC:n eturauhassyövän onkologiaryhmä käyttää kliinisessä hoidossa.
  • FDG PET -skannaus tehtiin osana kliinistä tutkimusta 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista. Tämä kliininen FDG PET -skannaus tulee tehdä MSKCC:ssä.
  • Sairaus voidaan osoittaa selvästi rakennekuvauksella (CT tai MRI) tai luukuvauksella. Tämä voi sisältää tyypillisiä luuvaurioita luuskannauksessa, CT:ssä tai MRI:ssä; JA/TAI mitattavissa olevat pehmytkudos-/solmuvauriot TT:ssä tai MRI:ssä.
  • Kasvaimen/metastaasin vähimmäiskoko 1 cm
  • Negatiivinen raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei siedä paikallaan makaamista noin 60 minuuttia PET-tomografissa.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Pet Scan
Menettely: uusi PET-merkkiaine FACBC
Kaksi suonensisäistä katetria (heplock) asetetaan kyynärvarreisi väriaineen kaltaisen materiaalin (FACBC) injektointia ja verinäytteiden ottamista varten. Testausta varten otetaan suonensisäinen verinäyte ja virtsanäyte. Näitä näytteitä käytetään väriaineen, FACBC:n, mittaamiseen veressä ja virtsassa. Sinut asetetaan PET-koneeseen, jossa FACBC ruiskutetaan hitaasti 30 sekunnin aikana. Kuvia yhdestä kehosi alueesta otetaan jopa 60 minuuttia. Kunnostasi riippuen todellinen kuva-aika voi olla lyhyempi. Tulet ulos skannerista venymään, kävelemään tai istumaan tuolille. Tässä vaiheessa otetaan myös valinnainen virtsanäyte ja IV-verinäyte. Jälleen näitä näytteitä käytetään väriaineen, FACBC:n, mittaamiseen veressä ja virtsassa. Tätä seuraa kuva kehostasi kaulasta reisien yläosaan. Tämä kuva kestää noin 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia FACBC:n biologista jakautumista ja dosimetriaa potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC), rintasyöpä ja eturauhassyöpä.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa näitä FACBC-tietoja PET-kuvauslöydöksiin käyttämällä nykyistä kliinistä standardia PET-merkkiaine FDG.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 25. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-040

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset uusi PET-merkkiaine FACBC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa