18F FACBC:n biologinen jakautuminen ja mahdollinen diagnostinen kyky potilailla, joilla on pää- ja kaulasyöpä, rintasyöpä ja eturauhassyöpä
perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan 18F FACBC:n biologista jakautumista ja mahdollista diagnostista kykyä potilailla, joilla on pää- ja kaulasyöpä, rintasyöpä ja eturauhassyöpä
Katso, mihin väriainemainen materiaali (FACBC) menee kehossasi ja kuinka kauan se pysyy kehossasi.
Katso, kuinka suuren osan värin kaltaisesta materiaalista kasvain kerää. Vertaa FACBC-kuvia muihin kuviin (kuten FDG PET-skannaukseen), jotka on saatu osana tavallista kuvantamisarviointiasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ tai vähintään 18 vuotta vanha
- Suunniteltu hoitoon Memorial Hospitalissa
- Primaarinen HNSCC tai primaarinen rintasyöpä; diagnoosin histologinen vahvistus Memorial-sairaalassa
- Suuri primaarinen HNSCC-syöpä (paikallinen edennyt, ≥ tai yhtä suuri kuin T2) CT/MRI-kuvauksen tai kliinisen tutkimuksen perusteella, ilman aikaisempaa hoitoa, N1-N3
- Suuri primaarinen rintasyöpä (≥ tai yhtä suuri kuin T2) kuvantamisen tai kliiniseen vaikutelmaan perustuvan fyysisen tutkimuksen perusteella; potilaille, joilla epäillään kainalosolmukkeiden sairautta (N1-2), ilman aikaisempaa hoitoa
- Todettu progressiivinen metastaattinen eturauhassyöpä
- Tämä diagnoosi voi perustua metastasoituneen taudin histologiseen vahvistukseen leesion biopsialla TAI selkeään kliiniseen näyttöön metastaattisesta taudista (esim. kliinisten löydösten, laboratoriotietojen ja/tai TT-, MRI- tai luuskannauksen kuvantamislöydösten perusteella), kuten on määritelty. lähetetyn onkologin toimesta
- Progressiivinen sairaus määritellään selkeäksi etenemiseksi kuvantamistutkimuksissa (leesioiden koon ja lukumäärän kasvu luuskannauksessa, CT- tai MRI-kuvauksessa) ja peräkkäinen PSA:n nousu, jota MSKCC:n eturauhassyövän onkologiaryhmä käyttää kliinisessä hoidossa.
- FDG PET -skannaus tehtiin osana kliinistä tutkimusta 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista. Tämä kliininen FDG PET -skannaus tulee tehdä MSKCC:ssä.
- Sairaus voidaan osoittaa selvästi rakennekuvauksella (CT tai MRI) tai luukuvauksella. Tämä voi sisältää tyypillisiä luuvaurioita luuskannauksessa, CT:ssä tai MRI:ssä; JA/TAI mitattavissa olevat pehmytkudos-/solmuvauriot TT:ssä tai MRI:ssä.
- Kasvaimen/metastaasin vähimmäiskoko 1 cm
- Negatiivinen raskaustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei siedä paikallaan makaamista noin 60 minuuttia PET-tomografissa.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Pet Scan
|
Kaksi suonensisäistä katetria (heplock) asetetaan kyynärvarreisi väriaineen kaltaisen materiaalin (FACBC) injektointia ja verinäytteiden ottamista varten.
Testausta varten otetaan suonensisäinen verinäyte ja virtsanäyte.
Näitä näytteitä käytetään väriaineen, FACBC:n, mittaamiseen veressä ja virtsassa.
Sinut asetetaan PET-koneeseen, jossa FACBC ruiskutetaan hitaasti 30 sekunnin aikana.
Kuvia yhdestä kehosi alueesta otetaan jopa 60 minuuttia.
Kunnostasi riippuen todellinen kuva-aika voi olla lyhyempi.
Tulet ulos skannerista venymään, kävelemään tai istumaan tuolille.
Tässä vaiheessa otetaan myös valinnainen virtsanäyte ja IV-verinäyte.
Jälleen näitä näytteitä käytetään väriaineen, FACBC:n, mittaamiseen veressä ja virtsassa.
Tätä seuraa kuva kehostasi kaulasta reisien yläosaan.
Tämä kuva kestää noin 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia FACBC:n biologista jakautumista ja dosimetriaa potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC), rintasyöpä ja eturauhassyöpä.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa näitä FACBC-tietoja PET-kuvauslöydöksiin käyttämällä nykyistä kliinistä standardia PET-merkkiaine FDG.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 25. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .