두경부암, 유방암 및 전립선암 환자에서 18F FACBC의 생체 분포 및 잠재적 진단 능력
2017년 4월 7일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
두경부암, 유방암 및 전립선암 환자에서 18F FACBC의 생체 분포 및 잠재적 진단 능력을 조사하는 파일럿 연구
염료 유사 물질(FACBC)이 체내 어디로 들어가고 체내에 머무는 시간을 확인하십시오.
종양이 염료와 유사한 물질을 얼마나 많이 선택했는지 확인하십시오. FACBC 사진을 표준 영상 평가의 일부로 얻은 다른 사진(예: FDG PET 스캔)과 비교하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 메모리얼 병원에서 치료 예정
- 원발성 HNSCC 또는 원발성 유방암; 기념병원에서 조직학적 확진
- 사전 치료 없이 CT/MRI 영상 또는 임상 검사에 의한 대형 원발성 HNSCC 암(국소 진행성, T2 이상), N1-N3
- 영상 또는 임상 인상 기반 신체 검사에 의한 큰 원발성 유방암(≥ T2); 겨드랑이 림프절 질환이 의심되는 환자(N1-2), 사전 치료 없음
- 진행성 전이성 전립선 암 확립
- 이 진단은 정의된 바와 같이 병변의 생검에 의한 전이성 질환의 조직학적 확인 또는 전이성 질환에 대한 명확한 임상적 증거(예: 임상 소견, 실험실 데이터 및/또는 CT, MRI 또는 뼈 스캔의 영상 소견에 근거)를 기반으로 할 수 있습니다. 의뢰한 종양 전문의에 의해
- 진행성 질환은 MSKCC의 전립선암 종양학 그룹이 임상 관리에 사용하는 영상 연구(뼈 스캔, CT 또는 MRI에서 병변의 크기 및 수의 증가)에서 명확한 진행 및 PSA의 연속적인 상승으로 정의됩니다.
- 등록 전 4주 이내에 임상 검사의 일부로 FDG PET 스캔을 얻었습니다. 이 임상 FDG PET 스캔은 MSKCC에서 수행해야 합니다.
- 질병은 구조적 영상(CT 또는 MRI) 또는 뼈 스캔으로 명확하게 입증될 수 있습니다. 여기에는 뼈 스캔, CT 또는 MRI의 특징적인 뼈 병변이 포함될 수 있습니다. CT 또는 MRI에서 측정 가능한 연조직/결절 병변 및/또는.
- 최소 종양/전이 크기 1cm
- 음성 임신 테스트
제외 기준:
- 환자는 PET 단층 촬영에서 약 60분 동안 가만히 누워 있는 것을 참을 수 없습니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
애완 동물 스캔
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2개의 IV 카테터(heplock)가 염료 유사 물질(FACBC) 주입 및 혈액 샘플링을 위해 팔뚝에 배치됩니다.
검사를 위해 IV 혈액 샘플과 소변 샘플을 채취합니다.
이 샘플은 혈액과 소변에서 염료인 FACBC를 측정하는 데 사용됩니다.
FACBC가 30초에 걸쳐 천천히 주입되는 PET 기계에 배치됩니다.
신체의 한 부위를 최대 60분간 촬영합니다.
상태에 따라 실제 촬영 시간이 더 짧아질 수 있습니다.
스캐너에서 나와 스트레칭을 하거나 걸어 다니거나 의자에 앉게 됩니다.
선택적 소변 샘플과 IV 혈액 샘플도 이때 채취됩니다.
다시 말하지만, 이 샘플은 혈액과 소변에서 염료인 FACBC를 측정하는 데 사용됩니다.
그런 다음 목에서 허벅지 위쪽까지 몸의 사진을 찍습니다.
이 사진은 약 30분 정도 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두경부 편평 세포 암종(HNSCC), 유방암 및 전립선암 환자에서 FACBC의 생체 분포 및 선량 측정을 연구합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이러한 FACBC 데이터를 현재 임상 표준 PET 추적자 FDG를 사용하여 PET 영상 소견과 비교합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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