Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biodistributionen och den potentiella diagnostiska förmågan hos 18F FACBC hos patienter med huvud- och nacke-, bröst- och prostatacancer

7 april 2017 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie som undersöker biodistributionen och den potentiella diagnostiska förmågan hos 18F FACBC hos patienter med huvud- och nacke-, bröst- och prostatacancer

Se var det färgämnesliknande materialet (FACBC) går i din kropp och hur länge det stannar i din kropp. Se hur mycket av det färgämnesliknande materialet som plockas upp av din tumör. Jämför FACBC-bilderna med andra bilder (som FDG PET-skanning) som erhölls som en del av din standardbildutvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ eller lika med 18 år
  • Planerad för behandling på Memorial Hospital
  • Primär HNSCC eller primär bröstcancer; histologisk bekräftelse av diagnos på Memorial sjukhus
  • Stor primär HNSCC-cancer (lokoregionalt avancerad, ≥ eller lika med T2) genom CT/MRI-avbildning eller klinisk undersökning, utan föregående behandling, N1-N3
  • Stor primär bröstcancer (≥ eller lika med T2) genom avbildning eller klinisk intrycksbaserad fysisk undersökning; patienter med misstanke om axillär nodal sjukdom (N1-2), utan föregående behandling
  • Etablerad progressiv metastaserande prostatacancer
  • Denna diagnos kan baseras på histologisk bekräftelse av metastaserande sjukdom genom biopsi av en lesion ELLER tydliga kliniska bevis för metastaserande sjukdom (t.ex. baserat på kliniska fynd, laboratoriedata och/eller avbildningsfynd i CT, MRI eller benskanning), enligt definitionen. av den remitterande onkologen
  • Progressiv sjukdom definieras som tydlig progression i avbildningsstudier (ökning i storlek och antal lesioner på benskanning, CT eller MRI) och på varandra följande ökningar av PSA som används i klinisk behandling av prostatacanceronkologigruppen vid MSKCC
  • FDG PET-skanning erhölls som en del av den kliniska upparbetningen, inom 4 veckor före inskrivningen. Denna kliniska FDG PET-skanning bör göras på MSKCC.
  • Sjukdomen kan tydligt påvisas genom strukturell avbildning (CT eller MRI) eller benskanning. Detta kan innefatta karakteristiska benskador på benskanning, CT eller MRI; OCH/ELLER mätbara mjukvävnads-/nodalskador på CT eller MRI.
  • Minsta tumör/metastasstorlek på 1 cm
  • Negativt graviditetstest

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte tolerera att ligga still under cirka 60 minuters sessioner i PET-tomografin.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Djur Scan
Procedur: ny PET-spårare FACBC
Två IV-katetrar (heplock) kommer att placeras i dina underarmar för injektion av det färgämnesliknande materialet (FACBC) och blodprovstagning. Ett IV-blodprov och ett urinprov kommer att tas för testning. Dessa prover kommer att användas för att mäta färgämnet, FACBC, i blod och urin. Du kommer att placeras i PET-maskinen, där FACBC kommer att injiceras långsamt under 30 sekunder. Bilder av en del av din kropp kommer att tas i upp till 60 minuter. Beroende på ditt tillstånd kan din faktiska bildtid vara kortare. Du kommer ut ur skannern för att sträcka dig, gå runt eller sitta i en stol. Ett valfritt urinprov och ett IV-blodprov kommer också att tas vid denna tidpunkt. Återigen kommer dessa prover att användas för att mäta färgämnet, FACBC, i blod och urin. Detta kommer att följas av en bild av din kropp från nacken till de övre låren. Den här bilden tar cirka 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att studera biodistribution och dosimetri av FACBC hos patienter med skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC), bröstcancer och prostatacancer.
Tidsram: slutsats av studien
slutsats av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att jämföra dessa FACBC-data med PET-avbildningsfynd med den nuvarande kliniska standarden PET-spåraren FDG.
Tidsram: slutsats av studien
slutsats av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

25 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

6 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-040

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på ny PET-spårare FACBC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera