Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biodistributionen og den potentielle diagnostiske evne af 18F FACBC hos patienter med hoved- og hals-, bryst- og prostatacancer

7. april 2017 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotundersøgelse, der undersøger biodistributionen og den potentielle diagnostiske evne af 18F FACBC hos patienter med hoved- og hals-, bryst- og prostatacancer

Se, hvor det farvestoflignende materiale (FACBC) går i din krop, og hvor længe det bliver i din krop. Se, hvor meget af det farvestoflignende materiale, der opsamles af din tumor. Sammenlign FACBC-billederne med andre billeder (såsom FDG PET-scanning), der blev opnået som en del af din standardbilleddannelsesevaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ eller lig 18 år gammel
  • Planlagt til behandling på Memorial Hospital
  • Primær HNSCC eller primær brystkræft; histologisk bekræftelse af diagnosen på Memorial hospital
  • Stor primær HNSCC-kræft (lokoregionalt fremskreden, ≥ eller lig med T2) ved CT/MRI-billeddannelse eller klinisk undersøgelse, uden forudgående behandling, N1-N3
  • Stor primær brystkræft (≥ eller lig med T2) ved billeddiagnostik eller klinisk indtryk baseret fysisk undersøgelse; patienter med mistanke om aksillær knudesygdom (N1-2), uden forudgående behandling
  • Etableret progressiv metastatisk prostatacancer
  • Denne diagnose kan være baseret på histologisk bekræftelse af metastatisk sygdom ved biopsi af en læsion ELLER klare kliniske beviser for metastatisk sygdom (f.eks. baseret på kliniske fund, laboratoriedata og/eller billeddiagnostiske fund i CT, MRI eller knoglescanning), som defineret af den henvisende onkolog
  • Progressiv sygdom er defineret som tydelig progression på billeddiagnostiske undersøgelser (stigning i størrelse og antal læsioner på knoglescanning, CT eller MR) og på hinanden følgende stigninger i PSA som anvendt i klinisk behandling af prostatacancer onkologigruppen på MSKCC
  • FDG PET-scanning blev opnået som en del af den kliniske oparbejdning inden for 4 uger før tilmelding. Denne kliniske FDG PET-scanning bør udføres på MSKCC.
  • Sygdommen kan tydeligt påvises ved strukturel billeddannelse (CT eller MR) eller knoglescanning. Dette kan omfatte karakteristiske knoglelæsioner på knoglescanning, CT eller MR; OG/ELLER målbare bløddele/nodale læsioner på CT eller MR.
  • Minimum tumor/metastasestørrelse på 1 cm
  • Negativ graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke tåle at ligge stille i ca. 60 minutters sessioner i PET-tomografen.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Pet Scan
Procedure: roman PET-sporstof FACBC
To IV-katetre (heplock) vil blive placeret i dine underarme til injektion af det farvestoflignende materiale (FACBC) og blodprøvetagning. En IV-blodprøve og en urinprøve vil blive taget til test. Disse prøver vil blive brugt til at måle farvestoffet, FACBC, i blod og urin. Du bliver placeret i PET-maskinen, hvor FACBC vil blive injiceret langsomt over 30 sekunder. Billeder af en region af din krop vil blive taget i op til 60 minutter. Afhængigt af din tilstand kan din faktiske billedtid være kortere. Du kommer ud af scanneren for at strække dig, gå rundt eller sidde i en stol. En valgfri urinprøve og en IV-blodprøve vil også blive taget på dette tidspunkt. Igen vil disse prøver blive brugt til at måle farvestoffet, FACBC, i blod og urin. Dette vil blive efterfulgt af et billede af din krop fra nakken til overlårene. Dette billede vil tage omkring 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere biodistribution og dosimetri af FACBC hos patienter med hoved- og halspladecellekræft (HNSCC), brystkræft og prostatacancer.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne disse FACBC-data med PET-billeddannelsesresultater ved hjælp af den nuværende kliniske standard PET-sporstof FDG.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

25. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2008

Først opslået (Skøn)

31. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner