低血糖時と運動時の交感神経活動
2015年6月9日 更新者：Steve Davis、Vanderbilt University
この研究の目的は、低血糖または運動のいずれかが筋肉および皮膚の交感神経活動に異なる反応を引き起こすかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
体には、低血糖 (低血糖) を是正するための防御反応が備わっています。
この反応の重要な要素は、グルカゴンの放出と交感神経系の活性化であり、血糖値を正常に向けて上昇させる手段となります。
これらの反応のレベルを示す循環ホルモンを測定できますが、さらに交感神経系の反応を直接測定することもできます。
筋肉への血流を制御する交感神経活動（MSNA）と皮膚への血流と発汗（SSNA）を測定できます。
この研究の目的は、低血糖または運動のいずれかが筋肉および皮膚の交感神経活動に異なる反応を引き起こすかどうかを判断することです。
また、インスリンと正常な血糖値を使用したサイクリング運動に対する交感神経反応がどのようなものであるかを調べたいと考えています。
したがって、インスリンの有無にかかわらず、正常血糖、低血糖、運動中および正常血糖におけるインスリンに対する交感神経反応をテストしたいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～40歳の健康な男女36名（男性18名、女性18名）
- すべてのボランティア候補者は、肝臓、腎臓、血液学的異常をスクリーニングするために定期的な血液検査を受けます。
- BMI ≤30kg・m-2
- ベッドサイドでの正常な自律機能
- 妊娠の可能性のある女性ボランティアは、スクリーニング時と研究日に再度 HCG 妊娠検査を受けます。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 自発的にインフォームドコンセントを与えることができない被験者
- 抗凝固薬を服用している患者または貧血のある患者
- 最近病気にかかった被験者
- 高血圧、心臓病、脳血管疾患の既往歴のある者
- 既知の肝臓疾患または腎臓疾患のある被験者
- 最近体重が減少したか、低炭水化物の食事を摂取している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
腕および/または脚の筋肉および皮膚の交感神経活動を記録する高インスリン血症正常血糖または低血糖クランプ
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2時間の正常血糖または低血糖のグルコースクランプ
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実験的：2
インスリンを注入した運動、またはインスリンを注入しない運動、筋肉および皮膚の交感神経活動の測定
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高インスリン血症またはユーインスリン血症のある90分間の中程度の運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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筋肉の交感神経活動
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月9日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。