- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00608348
Sympatisk nerveaktivitet under hypoglykæmi og træning
9. juni 2015 opdateret af: Steve Davis, Vanderbilt University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om enten hypoglykæmi eller træning forårsager forskellige reaktioner i muskel- og hudsympatiske nerveaktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroppen har defensive reaktioner på at korrigere lavt blodsukker (hypoglykæmi).
En vital komponent i denne reaktion er frigivelse af glukagon og aktivering af det sympatiske nervesystem, som giver midlerne til at hæve blodsukkerniveauet mod det normale.
Vi kan måle cirkulerende hormoner, der angiver niveauet af disse reaktioner, men derudover kan reaktioner fra det sympatiske nervesystem måles direkte.
Vi kan måle den sympatiske nerveaktivitet, der styrer blodgennemstrømningen til musklerne (MSNA) og blodgennemstrømningen og sveden til huden (SSNA).
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om enten hypoglykæmi eller træning forårsager forskellige reaktioner i muskel- og hudsympatiske nerveaktivitet.
Vi vil også gerne fastslå, hvad den sympatiske reaktion er på cykeltræning med insulin og normalt blodsukker.
Derfor vil vi gerne teste de sympatiske reaktioner på insulin med normal blodsukker, hypoglykæmi og under træningskampe og normal blodsukker, med eller uden insulin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 36 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (18 mænd og 18 kvinder) i alderen 18-40 år
- Alle potentielle frivillige vil have rutinemæssig blodprøve for at screene for lever-, nyre- og hæmatologiske abnormiteter
- Body mass index ≤30kg · m-2
- Normal sengens autonome funktion
- Kvindelige frivillige i den fødedygtige alder vil gennemgå HCG-graviditetstest ved screening og igen på undersøgelsesdagen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Emner, der ikke er i stand til at give frivilligt informeret samtykke
- Personer på antikoagulerende lægemidler eller anæmi
- Forsøgspersoner med en nylig medicinsk sygdom
- Personer med en historie med hypertension, hjertesygdomme eller cerebrovaskulær sygdom
- Personer med kendt lever- eller nyresygdom
- Personer med nyligt vægttab eller indtager en diæt med lavt kulhydratindhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Hyperinsulinemisk euglykæmisk eller hypoglykæmisk klemme med muskel- og hudsympatiske nerveaktivitet i arm og/eller ben
|
2 timer med enten euglykæmisk eller hypoglykæmisk glukoseklemning
|
|
Eksperimentel: 2
Træn med insulin eller uden insulin infunderet med muskel- og hudsympatiske nerveaktivitetsmålinger
|
90 minutters moderat træning med enten hyperinsulinemi eller euinsulinemia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2008
Først opslået (Skøn)
6. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#020777-SNA during hypo/ex
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .