- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00608348
Sympatisk nervaktivitet under hypoglykemi och träning
9 juni 2015 uppdaterad av: Steve Davis, Vanderbilt University
Syftet med denna studie är att avgöra om antingen hypoglykemi eller träning orsakar olika reaktioner i muskel- och hudsympatiska nervaktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroppen har defensiva svar för att korrigera lågt blodsocker (hypoglykemi).
En viktig komponent i detta svar är frisättning av glukagon och aktivering av det sympatiska nervsystemet, vilket ger medel för att höja blodsockernivåerna mot normala.
Vi kan mäta cirkulerande hormoner som indikerar nivån av dessa svar, men dessutom kan reaktioner från sympatiska nervsystemet mätas direkt.
Vi kan mäta den sympatiska nervaktiviteten som styr blodflödet till musklerna (MSNA) och blodflödet och svettning till huden (SSNA).
Syftet med denna studie är att avgöra om antingen hypoglykemi eller träning orsakar olika reaktioner i muskel- och hudsympatiska nervaktivitet.
Vi skulle också vilja avgöra vad det sympatiska svaret är på cykelträning med insulin och normalt blodsocker.
Därför skulle vi vilja testa de sympatiska reaktionerna på insulin med normalt blodsocker, hypoglykemi och under träningspass och normalt blodsocker, med eller utan insulin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 36 friska manliga och kvinnliga försökspersoner (18 män och 18 kvinnor) i åldern 18-40 år
- Alla potentiella frivilliga kommer att ha rutinmässiga blodprov för att screena för lever-, njur- och hematologiska avvikelser
- Body mass index ≤30kg · m-2
- Normal autonom funktion vid sängkanten
- Kvinnliga frivilliga i fertil ålder kommer att genomgå HCG-graviditetstest vid screening och igen på studiedagen.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Försökspersoner som inte kan ge frivilligt informerat samtycke
- Försökspersoner på antikoagulantia eller anemi
- Försökspersoner med en nyligen sjuk sjukdom
- Försökspersoner med en historia av högt blodtryck, hjärtsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom
- Försökspersoner med känd lever- eller njursjukdom
- Ämnen som nyligen gått ner i vikt eller konsumerat en lågkolhydratdiet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Hyperinsulinemisk euglykemisk eller hypoglykemisk klämma med muskel- och hudsympatisk nervaktivitet i arm och/eller ben
|
2 timmar av antingen euglykemisk eller hypoglykemisk glukosklämma
|
Experimentell: 2
Träna med insulin eller utan insulin infunderat med muskel- och hudsympatiska nervaktivitetsmätningar
|
90 minuters måttlig träning med antingen hyperinsulinemi eller euinsulinemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Muskel sympatisk nervaktivitet
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#020777-SNA during hypo/ex
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Procedurer för hyperinsulinemisk glukosklämma
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering