Attività del nervo simpatico durante l'ipoglicemia e l'esercizio
9 giugno 2015 aggiornato da: Steve Davis, Vanderbilt University
Lo scopo di questo studio è determinare se l'ipoglicemia o l'esercizio fisico causano risposte differenziali nell'attività del nervo simpatico muscolare e cutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il corpo ha risposte difensive per correggere un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Una componente vitale di questa risposta è il rilascio di glucagone e l'attivazione del sistema nervoso simpatico, che fornisce i mezzi per aumentare i livelli di glucosio nel sangue verso la normalità.
Possiamo misurare gli ormoni circolanti che indicano il livello di queste risposte, ma inoltre, le risposte del sistema nervoso simpatico possono essere misurate direttamente.
Possiamo misurare l'attività del nervo simpatico che controlla il flusso sanguigno ai muscoli (MSNA) e il flusso sanguigno e la sudorazione alla pelle (SSNA).
Lo scopo di questo studio è determinare se l'ipoglicemia o l'esercizio fisico causano risposte differenziali nell'attività del nervo simpatico muscolare e cutaneo.
Vorremmo anche determinare qual è la risposta simpatica all'esercizio in bicicletta con insulina e glicemia normale.
Pertanto, vorremmo testare le risposte simpatiche all'insulina con glicemia normale, ipoglicemia e durante periodi di esercizio e glicemia normale, con o senza insulina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 36 soggetti sani di sesso maschile e femminile (18 maschi e 18 femmine) di età compresa tra 18 e 40 anni
- Tutti i potenziali volontari verranno sottoposti a esami del sangue di routine per lo screening di anomalie epatiche, renali ed ematologiche
- Indice di massa corporea ≤30kg · m-2
- Normale funzione autonomica al capezzale
- Le volontarie in età fertile saranno sottoposte a test di gravidanza HCG allo screening e di nuovo il giorno dello studio.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Soggetti incapaci di dare il consenso informato volontario
- Soggetti in terapia con farmaci anticoagulanti o anemici
- Soggetti con una malattia medica recente
- Soggetti con una storia di ipertensione, malattie cardiache o malattie cerebrovascolari
- Soggetti con malattie epatiche o renali note
- Soggetti con recente perdita di peso o che seguono una dieta a basso contenuto di carboidrati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Morsetto iperinsulinemico euglicemico o ipoglicemico con registrazione dell'attività del nervo simpatico muscolare e cutaneo nel braccio e/o nella gamba
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2 ore di clampaggio euglicemico o ipoglicemico del glucosio
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Sperimentale: 2
Esercizio con insulina o senza insulina infusa con misurazioni dell'attività del nervo simpatico muscolare e cutaneo
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90 minuti di esercizio moderato con iperinsulinemia o euinsulinemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività del nervo simpatico muscolare
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#020777-SNA during hypo/ex
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