Aktywność nerwu współczulnego podczas hipoglikemii i ćwiczeń
9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Steve Davis, Vanderbilt University
Celem tego badania jest ustalenie, czy hipoglikemia lub wysiłek fizyczny powodują zróżnicowane odpowiedzi w aktywności nerwów współczulnych mięśni i skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciało ma reakcje obronne, aby skorygować niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).
Istotnym składnikiem tej odpowiedzi jest uwolnienie glukagonu i aktywacja współczulnego układu nerwowego, który umożliwia podniesienie poziomu glukozy we krwi do normy.
Możemy mierzyć krążące hormony wskazujące na poziom tych odpowiedzi, ale dodatkowo reakcje układu współczulnego można mierzyć bezpośrednio.
Możemy zmierzyć aktywność nerwu współczulnego, który kontroluje przepływ krwi do mięśni (MSNA) oraz przepływ krwi i pocenie się skóry (SSNA).
Celem tego badania jest ustalenie, czy hipoglikemia lub wysiłek fizyczny powodują zróżnicowane odpowiedzi w aktywności nerwów współczulnych mięśni i skóry.
Chcielibyśmy również określić, jaka jest reakcja współczulna na ćwiczenia rowerowe z insuliną i normalnym poziomem cukru we krwi.
Dlatego chcielibyśmy zbadać reakcje układu współczulnego na insulinę przy prawidłowym stężeniu glukozy we krwi, hipoglikemii oraz podczas napadów wysiłku fizycznego przy prawidłowym stężeniu glukozy we krwi, z insuliną lub bez.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 36 zdrowych mężczyzn i kobiet (18 mężczyzn i 18 kobiet) w wieku 18-40 lat
- Wszyscy potencjalni ochotnicy zostaną poddani rutynowym badaniom krwi w celu wykrycia nieprawidłowości w wątrobie, nerkach i hematologii
- Wskaźnik masy ciała ≤30kg · m-2
- Normalna funkcja autonomiczna przy łóżku
- Ochotniczki w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu HCG podczas badania przesiewowego i ponownie w dniu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Osoby niezdolne do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody
- Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub cierpiące na anemię
- Osoby z niedawną chorobą medyczną
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca lub chorobą naczyniowo-mózgową w wywiadzie
- Pacjenci ze znaną chorobą wątroby lub nerek
- Pacjenci, którzy niedawno stracili na wadze lub stosują dietę niskowęglowodanową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny lub hipoglikemiczny z rejestracją aktywności nerwów współczulnych mięśni i skóry w ramieniu i/lub nodze
|
2 godziny euglikemicznego lub hipoglikemicznego zacisku glukozy
|
|
Eksperymentalny: 2
Ćwiczenia z insuliną lub bez insuliny, z pomiarami aktywności nerwów współczulnych mięśni i skóry
|
90 minut umiarkowanych ćwiczeń z hiperinsulinemią lub euinsulinemią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność nerwu współczulnego mięśnia
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#020777-SNA during hypo/ex
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .