Actividad del nervio simpático durante la hipoglucemia y el ejercicio
9 de junio de 2015 actualizado por: Steve Davis, Vanderbilt University
El propósito de este estudio es determinar si la hipoglucemia o el ejercicio provocan respuestas diferenciales en la actividad nerviosa simpática de los músculos y la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuerpo tiene respuestas defensivas para corregir los niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia).
Un componente vital de esta respuesta es la liberación de glucagón y la activación del sistema nervioso simpático, que proporciona los medios para elevar los niveles de glucosa en sangre hasta niveles normales.
Podemos medir las hormonas circulantes que indican el nivel de estas respuestas, pero además, las respuestas del sistema nervioso simpático se pueden medir directamente.
Podemos medir la actividad nerviosa simpática que controla el flujo sanguíneo a los músculos (MSNA) y el flujo sanguíneo y la sudoración a la piel (SSNA).
El propósito de este estudio es determinar si la hipoglucemia o el ejercicio provocan respuestas diferenciales en la actividad nerviosa simpática de los músculos y la piel.
También nos gustaría determinar cuál es la respuesta simpática al ejercicio de ciclismo con insulina y niveles normales de azúcar en la sangre.
Por lo tanto, nos gustaría evaluar las respuestas simpáticas a la insulina con glucosa en sangre normal, hipoglucemia y durante sesiones de ejercicio y glucosa en sangre normal, con o sin insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 36 sujetos masculinos y femeninos sanos (18 hombres y 18 mujeres) de 18 a 40 años
- Todos los voluntarios potenciales se someterán a análisis de sangre de rutina para detectar anomalías hepáticas, renales y hematológicas.
- Índice de masa corporal ≤30kg · m-2
- Función autónoma normal junto a la cama
- Las voluntarias en edad fértil se someterán a la prueba de embarazo HCG en la selección y nuevamente el día del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado voluntario
- Sujetos con fármacos anticoagulantes o anémicos
- Sujetos con una enfermedad médica reciente.
- Sujetos con antecedentes de hipertensión, cardiopatía o enfermedad cerebrovascular
- Sujetos con enfermedad hepática o renal conocida
- Sujetos con pérdida de peso reciente o que consumen una dieta baja en carbohidratos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Pinza hiperinsulinémica euglucémica o hipoglucémica con registro de actividad nerviosa simpática de músculos y piel en brazo y/o pierna
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2 horas de pinzamiento de glucosa euglucémica o hipoglucémica
|
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Experimental: 2
Ejercicio con insulina o sin insulina infundida con mediciones de la actividad nerviosa simpática de los músculos y la piel
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90 minutos de ejercicio moderado con hiperinsulinemia o euinsulinemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad del nervio simpático muscular
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#020777-SNA during hypo/ex
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