Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sympatická nervová aktivita během hypoglykémie a cvičení

9. června 2015 aktualizováno: Steve Davis, Vanderbilt University
Účelem této studie je určit, zda hypoglykémie nebo cvičení způsobují rozdílné odezvy ve svalové a kožní aktivitě sympatického nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tělo má obranné reakce, aby napravilo nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémii). Zásadní složkou této reakce je uvolnění glukagonu a aktivace sympatického nervového systému, který poskytuje prostředky pro zvýšení hladiny glukózy v krvi k normálu. Můžeme měřit cirkulující hormony indikující úroveň těchto odpovědí, ale navíc lze přímo měřit odpovědi sympatického nervového systému. Můžeme měřit aktivitu sympatického nervu, která řídí průtok krve do svalů (MSNA) a průtok krve a pocení do kůže (SSNA). Účelem této studie je určit, zda hypoglykémie nebo cvičení způsobují rozdílné odezvy ve svalové a kožní aktivitě sympatického nervu. Rádi bychom také zjistili, jaká je sympatická reakce na cyklistické cvičení s inzulínem a normální hladinou cukru v krvi. Proto bychom chtěli otestovat odpovědi sympatiku na inzulín s normální glykémií, hypoglykémií a během cvičení a normální glykémií, s inzulinem nebo bez něj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 36 zdravých mužů a žen (18 mužů a 18 žen) ve věku 18-40 let
  • Všichni potenciální dobrovolníci budou mít rutinní krevní test pro screening jaterních, ledvinových a hematologických abnormalit
  • Index tělesné hmotnosti ≤30kg · m-2
  • Normální autonomní funkce u lůžka
  • Dobrovolnice ve fertilním věku podstoupí těhotenský test HCG při screeningu a znovu v den studie.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Subjekty neschopné dát dobrovolný informovaný souhlas
  • Subjekty užívající antikoagulační léky nebo anemické
  • Subjekty s nedávným onemocněním
  • Subjekty s anamnézou hypertenze, srdečního onemocnění nebo cerebrovaskulárního onemocnění
  • Subjekty se známým onemocněním jater nebo ledvin
  • Subjekty s nedávným úbytkem hmotnosti nebo konzumující dietu s nízkým obsahem sacharidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Hyperinzulinemická euglykemická nebo hypoglykemická svorka se záznamem svalové a kožní aktivity sympatického nervu na paži a/nebo noze
Postup: Hyperinzulinemické glukózové svorkové procedury
2 hodiny euglykemické nebo hypoglykemické glukózové svorky
Experimentální: 2
Cvičení s inzulínem nebo bez inzulínu s měřením svalové a kožní aktivity sympatického nervu
Postup: mírné cvičení
90 minut mírného cvičení s hyperinzulinémií nebo euinzulinémií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivita svalových sympatických nervů
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#020777-SNA during hypo/ex

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit