- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00608348
Sympatisk nerveaktivitet under hypoglykemi og trening
9. juni 2015 oppdatert av: Steve Davis, Vanderbilt University
Hensikten med denne studien er å finne ut om enten hypoglykemi eller trening forårsaker differensielle responser i muskel- og hudsympatiske nerveaktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroppen har defensive reaksjoner for å korrigere lavt blodsukker (hypoglykemi).
En viktig komponent i denne responsen er frigjøring av glukagon og aktivering av det sympatiske nervesystemet, som gir midler for å heve blodsukkernivået mot normalt.
Vi kan måle sirkulerende hormoner som indikerer nivået av disse responsene, men i tillegg kan responsen fra det sympatiske nervesystemet måles direkte.
Vi kan måle den sympatiske nerveaktiviteten som styrer blodstrømmen til muskler (MSNA) og blodstrømmen og svette til huden (SSNA).
Hensikten med denne studien er å finne ut om enten hypoglykemi eller trening forårsaker differensielle responser i muskel- og hudsympatiske nerveaktivitet.
Vi ønsker også å finne ut hva den sympatiske responsen er på sykkeltrening med insulin og normalt blodsukker.
Derfor ønsker vi å teste de sympatiske responsene på insulin med normal blodsukker, hypoglykemi, og under treningsøkter og normal blodsukker, med eller uten insulin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 36 friske menn og kvinner (18 menn og 18 kvinner) i alderen 18-40 år
- Alle potensielle frivillige vil ha rutinemessige blodprøver for å screene for lever-, nyre- og hematologiske abnormiteter
- Kroppsmasseindeks ≤30kg · m-2
- Normal autonom funksjon ved sengekanten
- Kvinnelige frivillige i fertil alder vil gjennomgå HCG-graviditetstest ved screening og igjen på studiedagen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Personer som ikke kan gi frivillig informert samtykke
- Personer på antikoagulerende legemidler eller anemiske
- Personer med nylig medisinsk sykdom
- Personer med en historie med hypertensjon, hjertesykdom eller cerebrovaskulær sykdom
- Personer med kjent lever- eller nyresykdom
- Personer som nylig har gått ned i vekt eller inntatt en lavkarbodiett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Hyperinsulinemisk euglykemisk eller hypoglykemisk klemme med muskel- og hudsympatisk nerveaktivitet i arm og/eller ben
|
2 timer med enten euglykemisk eller hypoglykemisk glukoseklemming
|
Eksperimentell: 2
Tren med insulin eller uten insulin tilført med muskel- og hudsympatiske nerveaktivitetsmålinger
|
90 minutter med moderat trening med enten hyperinsulinemi eller euinsulinemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#020777-SNA during hypo/ex
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
Kliniske studier på Hyperinsulinemiske glukoseklemmeprosedyrer
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering