Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sympatisk nerveaktivitet under hypoglykemi og trening

9. juni 2015 oppdatert av: Steve Davis, Vanderbilt University
Hensikten med denne studien er å finne ut om enten hypoglykemi eller trening forårsaker differensielle responser i muskel- og hudsympatiske nerveaktivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroppen har defensive reaksjoner for å korrigere lavt blodsukker (hypoglykemi). En viktig komponent i denne responsen er frigjøring av glukagon og aktivering av det sympatiske nervesystemet, som gir midler for å heve blodsukkernivået mot normalt. Vi kan måle sirkulerende hormoner som indikerer nivået av disse responsene, men i tillegg kan responsen fra det sympatiske nervesystemet måles direkte. Vi kan måle den sympatiske nerveaktiviteten som styrer blodstrømmen til muskler (MSNA) og blodstrømmen og svette til huden (SSNA). Hensikten med denne studien er å finne ut om enten hypoglykemi eller trening forårsaker differensielle responser i muskel- og hudsympatiske nerveaktivitet. Vi ønsker også å finne ut hva den sympatiske responsen er på sykkeltrening med insulin og normalt blodsukker. Derfor ønsker vi å teste de sympatiske responsene på insulin med normal blodsukker, hypoglykemi, og under treningsøkter og normal blodsukker, med eller uten insulin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 36 friske menn og kvinner (18 menn og 18 kvinner) i alderen 18-40 år
  • Alle potensielle frivillige vil ha rutinemessige blodprøver for å screene for lever-, nyre- og hematologiske abnormiteter
  • Kroppsmasseindeks ≤30kg · m-2
  • Normal autonom funksjon ved sengekanten
  • Kvinnelige frivillige i fertil alder vil gjennomgå HCG-graviditetstest ved screening og igjen på studiedagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Personer som ikke kan gi frivillig informert samtykke
  • Personer på antikoagulerende legemidler eller anemiske
  • Personer med nylig medisinsk sykdom
  • Personer med en historie med hypertensjon, hjertesykdom eller cerebrovaskulær sykdom
  • Personer med kjent lever- eller nyresykdom
  • Personer som nylig har gått ned i vekt eller inntatt en lavkarbodiett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Hyperinsulinemisk euglykemisk eller hypoglykemisk klemme med muskel- og hudsympatisk nerveaktivitet i arm og/eller ben
2 timer med enten euglykemisk eller hypoglykemisk glukoseklemming
Eksperimentell: 2
Tren med insulin eller uten insulin tilført med muskel- og hudsympatiske nerveaktivitetsmålinger
90 minutter med moderat trening med enten hyperinsulinemi eller euinsulinemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB#020777-SNA during hypo/ex

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Hyperinsulinemiske glukoseklemmeprosedyrer

3
Abonnere