Atividade do Nervo Simpático Durante Hipoglicemia e Exercício
9 de junho de 2015 atualizado por: Steve Davis, Vanderbilt University
O objetivo deste estudo é determinar se a hipoglicemia ou o exercício causam respostas diferenciais na atividade nervosa simpática muscular e cutânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O corpo tem respostas defensivas para corrigir o baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Um componente vital dessa resposta é a liberação de glucagon e a ativação do sistema nervoso simpático, que fornece os meios para elevar os níveis de glicose no sangue para níveis normais.
Podemos medir os hormônios circulantes indicando o nível dessas respostas, mas, adicionalmente, as respostas do sistema nervoso simpático podem ser medidas diretamente.
Podemos medir a atividade nervosa simpática que controla o fluxo sanguíneo para os músculos (MSNA) e o fluxo sanguíneo e a sudorese para a pele (SSNA).
O objetivo deste estudo é determinar se a hipoglicemia ou o exercício causam respostas diferenciais na atividade nervosa simpática muscular e cutânea.
Também gostaríamos de determinar qual é a resposta simpática ao exercício de ciclismo com insulina e açúcar no sangue normal.
Portanto, gostaríamos de testar as respostas simpáticas à insulina com glicemia normal, hipoglicemia e durante sessões de exercício e glicemia normal, com ou sem insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 36 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (18 homens e 18 mulheres) com idades entre 18 e 40 anos
- Todos os potenciais voluntários farão exames de sangue de rotina para rastrear anormalidades hepáticas, renais e hematológicas
- Índice de massa corporal ≤30kg · m-2
- Função autonômica normal à beira do leito
- Voluntárias do sexo feminino com potencial para engravidar serão submetidas ao teste de gravidez HCG na triagem e novamente no dia do estudo.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Indivíduos incapazes de dar consentimento informado voluntário
- Indivíduos em uso de drogas anticoagulantes ou anêmicos
- Indivíduos com uma doença médica recente
- Indivíduos com história de hipertensão, doença cardíaca ou doença cerebrovascular
- Indivíduos com doença hepática ou renal conhecida
- Indivíduos com perda de peso recente ou consumindo uma dieta baixa em carboidratos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Clamp euglicêmico ou hipoglicêmico hiperinsulinêmico com registro da atividade nervosa simpática muscular e cutânea no braço e/ou perna
|
2 horas de pinçamento de glicose euglicêmica ou hipoglicêmica
|
|
Experimental: 2
Exercício com insulina ou sem insulina infundida com medições da atividade nervosa simpática muscular e cutânea
|
90 minutos de exercício moderado com hiperinsulinemia ou euinsulinemia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividade nervosa simpática muscular
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#020777-SNA during hypo/ex
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