- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00608348
Sympaattinen hermotoiminta hypoglykemian ja harjoituksen aikana
tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Steve Davis, Vanderbilt University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, aiheuttaako joko hypoglykemia tai liikunta erilaisia vasteita lihasten ja ihon sympaattisten hermoaktiviteettien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keholla on puolustusreaktioita alhaisen verensokerin (hypoglykemian) korjaamiseksi.
Tämän vasteen olennainen osa on glukagonin vapautuminen ja sympaattisen hermoston aktivoituminen, mikä tarjoaa keinot nostaa verensokeritasoja kohti normaalia.
Voimme mitata kiertäviä hormoneja, jotka osoittavat näiden vasteiden tason, mutta lisäksi sympaattisen hermoston vasteet voidaan mitata suoraan.
Voimme mitata sympaattisen hermon toimintaa, joka säätelee verenkiertoa lihaksissa (MSNA) sekä verenkiertoa ja hikoilua iholle (SSNA).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, aiheuttaako joko hypoglykemia tai liikunta erilaisia vasteita lihasten ja ihon sympaattisten hermoaktiviteettien suhteen.
Haluamme myös selvittää, mikä on sympaattinen vaste pyöräilyharjoitteluun insuliinilla ja normaalilla verensokerilla.
Siksi haluaisimme testata sympaattisia vasteita insuliinille normaalilla verensokerilla, hypoglykemialla sekä harjoitusten aikana ja normaalilla verensokerilla, joko insuliinin kanssa tai ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 36 tervettä miestä ja naista (18 miestä ja 18 naista) iältään 18-40 vuotta
- Kaikille mahdollisille vapaaehtoisille tehdään rutiini verikoe maksan, munuaisten ja hematologisten poikkeavuuksien seulomiseksi
- Painoindeksi ≤30kg · m-2
- Normaali sängyn vieressä oleva autonominen toiminto
- Hedelmällisessä iässä oleville vapaaehtoisille naisille tehdään HCG-raskaustesti seulonnassa ja uudelleen tutkimuspäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä tai anemiat
- Koehenkilöt, joilla on äskettäinen sairaus
- Potilaat, joilla on ollut verenpainetauti, sydänsairaus tai aivoverisuonitauti
- Potilaat, joilla on tiedossa maksa- tai munuaissairaus
- Koehenkilöt, jotka ovat äskettäin laihtuneet tai käyttävät vähähiilihydraattista ruokavaliota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Hyperinsulineminen euglykeeminen tai hypoglykeeminen puristin, joka tallentaa lihas- ja ihosympaattisen hermotoiminnan kädessä ja/tai jalassa
|
2 tuntia joko euglykeemistä tai hypoglykeemistä glukoosipuristusta
|
|
Kokeellinen: 2
Harjoittele insuliinilla tai ilman insuliinia infusoituneena lihasten ja ihon sympaattisen hermon aktiivisuuden mittauksilla
|
90 minuuttia kohtalaista harjoittelua joko hyperinsulinemialla tai euinsulinemialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihassympaattinen hermotoiminta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#020777-SNA during hypo/ex
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .