- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00608348
Sympathische Nervenaktivität während Hypoglykämie und körperlicher Betätigung
9. Juni 2015 aktualisiert von: Steve Davis, Vanderbilt University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob entweder Hypoglykämie oder körperliche Betätigung unterschiedliche Reaktionen in der Muskel- und Hautsympathikusaktivität hervorrufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Körper verfügt über Abwehrreaktionen, um einen niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) zu korrigieren.
Ein wesentlicher Bestandteil dieser Reaktion ist die Freisetzung von Glucagon und die Aktivierung des sympathischen Nervensystems, das die Möglichkeit bietet, den Blutzuckerspiegel auf den Normalwert anzuheben.
Wir können zirkulierende Hormone messen, um das Ausmaß dieser Reaktionen anzuzeigen, aber zusätzlich können auch Reaktionen des sympathischen Nervensystems direkt gemessen werden.
Wir können die sympathische Nervenaktivität messen, die den Blutfluss zu den Muskeln (MSNA) sowie den Blutfluss und das Schwitzen zur Haut (SSNA) steuert.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob entweder Hypoglykämie oder körperliche Betätigung unterschiedliche Reaktionen in der Muskel- und Hautsympathikusaktivität hervorrufen.
Wir möchten auch feststellen, wie die sympathische Reaktion auf Fahrradtraining mit Insulin und normalem Blutzucker ist.
Daher möchten wir die sympathischen Reaktionen auf Insulin bei normalem Blutzucker, Hypoglykämie und während Trainingseinheiten und normalem Blutzucker, mit oder ohne Insulin, testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 36 gesunde männliche und weibliche Probanden (18 Männer und 18 Frauen) im Alter von 18–40 Jahren
- Bei allen potenziellen Freiwilligen werden routinemäßige Blutuntersuchungen durchgeführt, um auf Leber-, Nieren- und hämatologische Anomalien zu untersuchen
- Body-Mass-Index ≤30 kg · m-2
- Normale autonome Funktion am Krankenbett
- Weibliche Freiwillige im gebärfähigen Alter werden beim Screening und erneut am Studientag einem HCG-Schwangerschaftstest unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine freiwillige Einverständniserklärung abzugeben
- Personen, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen oder anämisch sind
- Probanden mit einer kürzlich aufgetretenen medizinischen Erkrankung
- Personen mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck, Herzerkrankungen oder zerebrovaskulären Erkrankungen
- Personen mit bekannter Leber- oder Nierenerkrankung
- Personen, die kürzlich Gewicht verloren haben oder eine kohlenhydratarme Diät zu sich nehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Hyperinsulinämische euglykämische oder hypoglykämische Klemme mit Aufzeichnung der Muskel- und Haut-Sympathikus-Nervenaktivität in Arm und/oder Bein
|
2 Stunden euglykämische oder hypoglykämische Glukosemessung
|
|
Experimental: 2
Trainieren Sie mit oder ohne Insulin infundiert und messen Sie die Muskel- und Haut-Sympathikus-Nervenaktivität
|
90 Minuten moderates Training mit entweder Hyperinsulinämie oder Euinsulinämie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Muskelaktivität des sympathischen Nervs
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#020777-SNA during hypo/ex
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