セーフティ ネットでの患者ナビゲーション:CONNECTeDD
2016年6月14日 更新者:Battaglia, Tracy、Boston Medical Center
ボストン大学医療センターは、国立がん研究所の資金提供を受けて、関連する6つの地域保健センターで医療従事者を訓練し、患者にがん治療システムを案内する予定である。 このプロジェクトは、利用可能な治療選択肢を理解するために、医療チームとより効果的にコミュニケーションをとる方法を患者に教えるのに役立ちます。 広く普及しているわけではありませんが、患者ナビゲーション プログラムは有益であると考えられています。
この調査研究では、特に医療格差を経験している人々の間で、このツールがどの程度うまく機能するかを評価します。 目標は、訓練を受けたナビゲーターを配置することで、乳がん患者および子宮頸がん患者の異常な検査結果から確定診断までの時間、および確定診断から治療完了までの時間を短縮できるかどうかを判断することです。 このプロジェクトでは、ナビゲーションによって医師とのコミュニケーション能力、患者のケアの満足度、生活の質が向上するかどうかも評価されます。
調査の概要
詳細な説明
人種的、民族的少数派および低所得者は、他のアメリカ人よりもがんによる死亡率が著しく高くなります。
これらの差異は、少なくとも 2 つの要因によるものです: (1) 異常ながんスクリーニング結果の追跡調査の遅れ、および (2) 診断されたがんの最適以下の管理。
患者ナビゲーションは、少数派やその他の十分なサービスを受けられていない人々に対するがん関連の管理を改善することにより、格差に対処するための有望な手段となります。
しかし、がんに対する患者のナビゲーションは、適切に設計されたランダム化対照試験を通じてまだ評価されていません。
さらに、患者ナビゲーションは、プライマリケアに統合され、患者がより積極的に治療に取り組むのに役立つ場合に、最も効果的で持続可能なことが証明される可能性があります。
患者のエンパワーメントと関与のこの組み合わせは、「活性化」と呼ばれます。
このプロジェクトの目的は、そのようなプログラムの有効性とコストを厳密に評価し、その結果を一般化し、プログラムを広く普及させて実施できるようにすることです。
私たちは、提携する 6 つの地域保健センターのいずれかで働く特別な訓練を受けた患者ナビゲーターを使用して、プライマリケアベースの患者ナビゲーション活性化プログラムを開発、実装、評価します。
私たちは、がん関連ケアのタイミングと質に対するこの介入の影響を調査することを提案します。
第 2 の目的は、ケアの格差、患者の活性化の改善、総コストに対するナビゲーションの影響を調査することです。
プロジェクトの成果は、がん患者のナビゲーションに関する国家政策に影響を与えるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4038
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 参加している 6 か所の地域保健センターのいずれかで治療を受けましょう
- 別の日にフォローアップが必要な乳がんまたは結腸直腸がんのスクリーニング検査で陽性反応が出た方
- 新たに乳がんまたは結腸直腸がんと診断された方
- 乳房または結腸直腸のスクリーニング結果に異常があるとの通知をプロバイダーから受け取ったことがある
除外基準:
- 認知障害のある人
- 施設入り(老人ホーム、投獄)
- 18 歳未満の子供
- 発症時にがん治療に積極的に取り組んでいた
- 現在または以前に、(a) 医療記録にナビゲーションが文書化されている、または (b) 患者が、がんのナビゲーション プログラムまたは症例管理プログラムに参加していることを明確に表明できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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地域保健センターの患者ナビゲーターを使用して、プライマリケアベースの患者ナビゲーション プログラムを開発、実装、評価します。私たちは、がん関連ケアのタイミングと質に対するこの介入の影響を調査する予定です。
時間枠:4年
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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第 2 の目的は、ケアにおける格差、患者の活性化および総費用の改善に対するナビゲーションの影響を調査することです。
時間枠:4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Karen M Freund, MD, MPH、Boston Medical Center
- 主任研究者:Tracy Battaglia, MD, MPH、Boston Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月14日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。