Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja pacjenta w sieci bezpieczeństwa: CONNECTeDD

14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Battaglia, Tracy, Boston Medical Center

Boston University Medical Center, finansowane przez National Cancer Institutes, przeszkoli pracowników służby zdrowia w sześciu stowarzyszonych Community Health Centers, aby przeprowadzali pacjentów przez system opieki nad rakiem. Projekt pomoże nauczyć pacjentów, jak skuteczniej komunikować się z zespołem opieki zdrowotnej, aby zrozumieć dostępne dla nich opcje leczenia. Chociaż nie są one powszechnie dostępne, uważa się, że programy nawigacji pacjenta są korzystne.

To badanie pozwoli ocenić, jak dobrze działa to narzędzie, zwłaszcza wśród tych, którzy doświadczają dysproporcji w opiece zdrowotnej. Celem jest ustalenie, czy posiadanie przeszkolonego nawigatora skraca czas między nieprawidłowym wynikiem testu a definitywną diagnozą oraz między definitywną diagnozą a zakończeniem leczenia pacjentek z rakiem piersi i szyjki macicy. W ramach projektu ocenione zostanie również, czy nawigacja poprawia zdolność komunikowania się z lekarzem, zadowolenie z opieki nad pacjentem i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupy mniejszości rasowych i etnicznych oraz osoby o niskich dochodach doświadczają znacznie wyższych wskaźników śmiertelności z powodu raka niż inni Amerykanie. Rozbieżności te wynikają z co najmniej dwóch czynników: (1) opóźnień w obserwacji nieprawidłowych wyników badań przesiewowych w kierunku raka oraz (2) nieoptymalnego postępowania w przypadku zdiagnozowanego raka. Nawigacja pacjentów stanowi obiecujący sposób na zaradzenie rozbieżnościom poprzez poprawę zarządzania związanego z rakiem w populacjach mniejszości i innych niedostatecznie obsłużonych. Jednak nawigacja pacjentów z rakiem nie została jeszcze oceniona w dobrze zaprojektowanym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Co więcej, nawigacja pacjenta prawdopodobnie okaże się najbardziej skuteczna i trwała, gdy zostanie zintegrowana z podstawową opieką zdrowotną i pomoże pacjentom być bardziej aktywnymi w opiece. To połączenie wzmacniania pozycji pacjenta i zaangażowania jest określane jako „aktywacja”. Celem tego projektu jest ocena skuteczności i kosztów takiego programu w sposób rygorystyczny, aby wyniki można było uogólnić, a program mógł być szeroko rozpowszechniony i wdrożony. Opracujemy, wdrożymy i ocenimy oparty na podstawowej opiece zdrowotnej program aktywacji nawigacji pacjenta przy użyciu specjalnie przeszkolonych nawigatorów pacjentów, którzy pracują w jednym z sześciu stowarzyszonych Community Health Centres. Proponujemy zbadanie wpływu tej interwencji na czas i jakość opieki związanej z rakiem. Cele drugorzędne badają wpływ nawigacji na różnice w opiece, poprawę aktywizacji pacjentów i koszty całkowite. Odkrycia projektu wspomogą krajową politykę dotyczącą nawigacji pacjentów z rakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4038

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskaj opiekę w jednym z 6 uczestniczących lokalnych ośrodków zdrowia
  • Otrzymałeś pozytywny wynik testu przesiewowego w kierunku raka piersi lub jelita grubego i wymagasz wizyty kontrolnej w innym dniu
  • Niedawno zdiagnozowano raka piersi lub jelita grubego
  • Otrzymałem powiadomienie od dostawcy o nieprawidłowym wyniku badania przesiewowego piersi lub jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Zinstytucjonalizowane (dom opieki, uwięziony)
  • Dzieci <18
  • Aktywnie zaangażowany w leczenie raka w momencie prezentacji
  • Obecnie lub poprzednio nawigowano z (a) nawigacją udokumentowaną w dokumentacji medycznej lub (b) pacjent może stwierdzić, że uczestniczy w programie nawigacji lub programie zarządzania przypadkami raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracować, wdrożyć i ocenić program nawigacji pacjenta oparty na podstawowej opiece zdrowotnej z wykorzystaniem nawigatorów pacjenta w Community Health Centers. Zbadamy wpływ tej interwencji na czas i jakość opieki związanej z rakiem
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cele drugorzędne badają wpływ nawigacji na dysproporcje w opiece, poprawę aktywizacji pacjentów i koszty całkowite
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen M Freund, MD, MPH, Boston Medical Center
  • Główny śledczy: Tracy Battaglia, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01CA116892-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01CA116892 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj