Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Navegação do paciente na rede de segurança:CONNECTeDD

14 de junho de 2016 atualizado por: Battaglia, Tracy, Boston Medical Center

O Boston University Medical Center, financiado pelos National Cancer Institutes, treinará profissionais de saúde em seis de seus Community Health Centers afiliados para orientar os pacientes através do sistema de tratamento do câncer. O projeto ajudará a ensinar os pacientes a se comunicarem de forma mais eficaz com sua equipe de saúde, a fim de compreender as opções de tratamento disponíveis para eles. Embora não esteja amplamente disponível, acredita-se que os programas de navegação do paciente sejam benéficos.

Este estudo de pesquisa avaliará o desempenho dessa ferramenta, especialmente entre aqueles que vivenciam disparidades na assistência à saúde. O objetivo é determinar se ter um navegador treinado encurta o tempo entre um resultado de teste anormal e um diagnóstico definitivo e entre um diagnóstico definitivo e a conclusão do tratamento para pacientes com câncer de mama e colo do útero. O projeto também avaliará se a navegação melhora a capacidade de comunicação com o médico, a satisfação com o atendimento do paciente e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Grupos minoritários raciais e étnicos e pessoas de baixa renda apresentam taxas de mortalidade por câncer significativamente mais altas do que outros americanos. Essas disparidades devem-se a pelo menos dois fatores: (1) atrasos no acompanhamento de resultados anormais de triagem de câncer e (2) manejo inadequado do câncer diagnosticado. A navegação do paciente representa um meio promissor para abordar as disparidades, melhorando o gerenciamento relacionado ao câncer para minorias e outras populações carentes. No entanto, a navegação do paciente para o câncer ainda não foi avaliada por meio de um estudo controlado randomizado bem projetado. Além disso, é provável que a navegação do paciente seja mais eficaz e sustentável quando integrada à atenção primária e ajuda os pacientes a serem mais ativos em seus cuidados. Essa combinação de empoderamento e envolvimento do paciente é chamada de "ativação". O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia e os custos de tal programa de forma rigorosa para que os resultados possam ser generalizados e o programa possa ser amplamente divulgado e implementado. Desenvolveremos, implementaremos e avaliaremos um programa de ativação de navegação de pacientes baseado em cuidados primários usando navegadores de pacientes especialmente treinados que trabalham em um dos seis Centros Comunitários de Saúde afiliados. Propomos investigar o efeito dessa intervenção no tempo e na qualidade dos cuidados relacionados ao câncer. Os objetivos secundários examinam o impacto da navegação nas disparidades no atendimento, melhora na ativação do paciente e custos totais. Os resultados do projeto informarão a política nacional em relação à navegação de pacientes com câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4038

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receba atendimento em um dos 6 centros comunitários de saúde participantes
  • Recebeu um teste de rastreamento de câncer de mama ou colorretal positivo que requer acompanhamento em um dia diferente
  • Recém-diagnosticado com câncer de mama ou colorretal
  • Recebeu notificação do provedor de um resultado de triagem colorretal ou de mama anormal

Critério de exclusão:

  • Deficiência cognitiva
  • Institucionalizado (casa de repouso, encarcerado)
  • Crianças <18
  • Ativamente envolvido no tratamento do câncer no momento da apresentação
  • Atualmente ou anteriormente navegado com (a) navegação documentada no prontuário médico ou (b) o paciente pode articular que está em um programa de navegação ou programa de gerenciamento de caso para câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolver, implementar e avaliar um programa de navegação de pacientes baseado em cuidados primários usando navegadores de pacientes nos Centros Comunitários de Saúde. Investigaremos o efeito dessa intervenção no tempo e na qualidade dos cuidados relacionados ao câncer
Prazo: 4 anos
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os objetivos secundários examinam o impacto da navegação nas disparidades no atendimento, melhoria na ativação do paciente e custos totais
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Karen M Freund, MD, MPH, Boston Medical Center
  • Investigador principal: Tracy Battaglia, MD, MPH, Boston Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U01CA116892-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U01CA116892 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer cervical

Ensaios clínicos em Navegação do paciente

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever