Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace pacienta v bezpečnostní síti: CONNECTeDD

14. června 2016 aktualizováno: Battaglia, Tracy, Boston Medical Center

Boston University Medical Center, financované National Cancer Institutes, bude školit zdravotnické pracovníky v šesti z jeho přidružených komunitních zdravotních center, aby provedli pacienty systémem péče o rakovinu. Projekt pomůže pacientům naučit, jak efektivněji komunikovat se svým týmem zdravotní péče, aby pochopili možnosti léčby, které mají k dispozici. Ačkoli nejsou široce dostupné, věří se, že programy navigace pacientů jsou prospěšné.

Tato výzkumná studie vyhodnotí, jak dobře tento nástroj funguje, zejména mezi těmi, kteří zažívají rozdíly ve zdravotní péči. Cílem je zjistit, zda vyškolený navigátor zkracuje dobu mezi abnormálním výsledkem testu a definitivní diagnózou a mezi definitivní diagnózou a dokončením léčby u pacientek s rakovinou prsu a děložního čípku. Projekt také zhodnotí, zda navigace zlepšuje schopnost komunikace s lékařem, spokojenost s péčí o pacienta a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rasové a etnické menšiny a osoby s nízkými příjmy zažívají výrazně vyšší úmrtnost na rakovinu než ostatní Američané. Tyto rozdíly jsou způsobeny alespoň dvěma faktory: (1) zpožděním při sledování abnormálních výsledků screeningu rakoviny a (2) suboptimálním řízením diagnostikované rakoviny. Navigace pacientů představuje slibný prostředek pro řešení rozdílů zlepšením léčby související s rakovinou pro menšinové a jiné populace s nedostatečnou obsluhou. Nicméně navigace pacienta pro rakovinu musí být ještě vyhodnocena prostřednictvím dobře navržené randomizované kontrolované studie. Kromě toho se navigace pacientů pravděpodobně ukáže jako nejúčinnější a nejudržitelnější, když bude integrována do primární péče a pomůže pacientům být aktivnější v péči. Tato kombinace zmocnění pacienta a zapojení se nazývá „aktivace“. Cílem tohoto projektu je rigorózním způsobem vyhodnotit efektivitu a náklady takového programu, aby bylo možné výsledky zobecnit a program mohl být široce šířen a implementován. Vyvineme, zavedeme a vyhodnotíme program aktivace navigace pacienta založený na primární péči pomocí speciálně vyškolených navigátorů pacientů, kteří pracují v jednom ze šesti přidružených komunitních zdravotních center. Navrhujeme prozkoumat vliv této intervence na načasování a kvalitu péče související s rakovinou. Sekundární cíle zkoumají dopad navigace na rozdíly v péči, zlepšení aktivace pacientů a celkové náklady. Výsledky projektu budou informovat národní politiku týkající se navigace pacientů pro rakovinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4038

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získejte péči v jednom ze 6 zúčastněných komunitních zdravotních center
  • Obdrželi pozitivní screeningový test na rakovinu prsu nebo kolorektálního karcinomu vyžadující sledování v jiný den
  • Byla jim nově diagnostikována rakovina prsu nebo kolorektální karcinom
  • Obdrželi oznámení od poskytovatele o abnormálním výsledku screeningu prsu nebo kolorektálního screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivně postižený
  • Institucionalizované (domov s pečovatelskou službou, uvězněný)
  • Děti <18
  • Aktivně zapojen do léčby rakoviny v době prezentace
  • V současné době nebo dříve navigováno pomocí (a) navigace zdokumentované v lékařském záznamu nebo (b) pacient může vyjádřit, že je v navigačním programu nebo programu řízení případů rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvinout, implementovat a vyhodnotit program navigace pacientů založený na primární péči pomocí navigátorů pro pacienty v komunitních zdravotních střediscích. Budeme zkoumat vliv této intervence na načasování a kvalitu péče související s rakovinou
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární cíle zkoumají dopad navigace na rozdíly v péči, zlepšení aktivace pacientů a celkové náklady
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen M Freund, MD, MPH, Boston Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Battaglia, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U01CA116892-03 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01CA116892 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit