- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00613275
Navegación de pacientes en la red de seguridad: CONNECTeDD
El Centro Médico de la Universidad de Boston, financiado por los Institutos Nacionales del Cáncer, capacitará a trabajadores de la salud en seis de sus Centros de Salud Comunitarios afiliados para guiar a los pacientes a través del sistema de atención del cáncer. El proyecto ayudará a enseñar a los pacientes cómo comunicarse de manera más efectiva con su equipo de atención médica para comprender las opciones de tratamiento disponibles para ellos. Aunque no está ampliamente disponible, se cree que los programas de navegación del paciente son beneficiosos.
Este estudio de investigación evaluará qué tan bien funciona esta herramienta, especialmente entre aquellos que experimentan disparidades en la atención médica. El objetivo es determinar si tener un navegador capacitado acorta el tiempo entre un resultado anormal de la prueba y un diagnóstico definitivo y entre un diagnóstico definitivo y la finalización del tratamiento para pacientes con cáncer de mama y de cuello uterino. El proyecto también evaluará si la navegación mejora la capacidad de comunicarse con el médico, la satisfacción con la atención del paciente y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reciba atención en uno de los 6 centros de salud comunitarios participantes
- Ha recibido una prueba de detección de cáncer de mama o colorrectal positiva que requiere seguimiento en un día diferente
- Han sido diagnosticados recientemente con cáncer de mama o colorrectal.
- Haber recibido una notificación por parte del proveedor de un resultado anormal de detección de mama o colorrectal
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Institucionalizado (hogar de ancianos, encarcelado)
- Niños <18
- Participa activamente en el tratamiento del cáncer en el momento de la presentación
- Ha navegado actualmente o anteriormente con (a) navegación documentada en el registro médico o (b) el paciente puede articular que está en un programa de navegación o programa de manejo de casos para el cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar, implementar y evaluar un programa de navegación de pacientes basado en la atención primaria utilizando navegadores de pacientes en los Centros Comunitarios de Salud. Investigaremos el efecto de esta intervención sobre el momento y la calidad de la atención relacionada con el cáncer.
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los objetivos secundarios examinan el impacto de la navegación en las disparidades en la atención, la mejora en la activación del paciente y los costos totales
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Freund, MD, MPH, Boston Medical Center
- Investigador principal: Tracy Battaglia, MD, MPH, Boston Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U01CA116892-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01CA116892 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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