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Navegación de pacientes en la red de seguridad: CONNECTeDD

14 de junio de 2016 actualizado por: Battaglia, Tracy, Boston Medical Center

El Centro Médico de la Universidad de Boston, financiado por los Institutos Nacionales del Cáncer, capacitará a trabajadores de la salud en seis de sus Centros de Salud Comunitarios afiliados para guiar a los pacientes a través del sistema de atención del cáncer. El proyecto ayudará a enseñar a los pacientes cómo comunicarse de manera más efectiva con su equipo de atención médica para comprender las opciones de tratamiento disponibles para ellos. Aunque no está ampliamente disponible, se cree que los programas de navegación del paciente son beneficiosos.

Este estudio de investigación evaluará qué tan bien funciona esta herramienta, especialmente entre aquellos que experimentan disparidades en la atención médica. El objetivo es determinar si tener un navegador capacitado acorta el tiempo entre un resultado anormal de la prueba y un diagnóstico definitivo y entre un diagnóstico definitivo y la finalización del tratamiento para pacientes con cáncer de mama y de cuello uterino. El proyecto también evaluará si la navegación mejora la capacidad de comunicarse con el médico, la satisfacción con la atención del paciente y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los grupos minoritarios raciales y étnicos y las personas de bajos ingresos experimentan tasas de mortalidad por cáncer significativamente más altas que otros estadounidenses. Estas disparidades se deben a al menos dos factores: (1) demoras en el seguimiento de resultados anormales de detección de cáncer y (2) manejo subóptimo del cáncer diagnosticado. La navegación del paciente representa un medio prometedor para abordar las disparidades al mejorar el manejo relacionado con el cáncer para las minorías y otras poblaciones desatendidas. Sin embargo, la navegación del paciente para el cáncer aún no se ha evaluado a través de un ensayo controlado aleatorio bien diseñado. Además, es probable que la navegación del paciente resulte más eficaz y sostenible cuando se integre en la atención primaria y ayude a los pacientes a ser más activos en su atención. Esta combinación de empoderamiento y participación del paciente se denomina "activación". El objetivo de este proyecto es evaluar la eficacia y los costos de un programa de este tipo de manera rigurosa para que los resultados puedan generalizarse y el programa pueda difundirse e implementarse ampliamente. Desarrollaremos, implementaremos y evaluaremos un programa de activación de navegación de pacientes basado en la atención primaria utilizando navegadores de pacientes especialmente capacitados que trabajan dentro de uno de los seis centros de salud comunitarios afiliados. Proponemos investigar el efecto de esta intervención sobre el momento y la calidad de la atención relacionada con el cáncer. Los objetivos secundarios examinan el impacto de la navegación en las disparidades en la atención, la mejora en la activación del paciente y los costos totales. Los hallazgos del proyecto informarán la política nacional con respecto a la navegación de pacientes para el cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4038

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reciba atención en uno de los 6 centros de salud comunitarios participantes
  • Ha recibido una prueba de detección de cáncer de mama o colorrectal positiva que requiere seguimiento en un día diferente
  • Han sido diagnosticados recientemente con cáncer de mama o colorrectal.
  • Haber recibido una notificación por parte del proveedor de un resultado anormal de detección de mama o colorrectal

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Institucionalizado (hogar de ancianos, encarcelado)
  • Niños <18
  • Participa activamente en el tratamiento del cáncer en el momento de la presentación
  • Ha navegado actualmente o anteriormente con (a) navegación documentada en el registro médico o (b) el paciente puede articular que está en un programa de navegación o programa de manejo de casos para el cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollar, implementar y evaluar un programa de navegación de pacientes basado en la atención primaria utilizando navegadores de pacientes en los Centros Comunitarios de Salud. Investigaremos el efecto de esta intervención sobre el momento y la calidad de la atención relacionada con el cáncer.
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los objetivos secundarios examinan el impacto de la navegación en las disparidades en la atención, la mejora en la activación del paciente y los costos totales
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Karen M Freund, MD, MPH, Boston Medical Center
  • Investigador principal: Tracy Battaglia, MD, MPH, Boston Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U01CA116892-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01CA116892 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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