- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00613275
Navigazione del paziente nella rete di sicurezza:CONNECTeDD
Il Boston University Medical Center, finanziato dal National Cancer Institutes, formerà gli operatori sanitari in sei dei suoi centri sanitari comunitari affiliati per guidare i pazienti attraverso il sistema di cura del cancro. Il progetto aiuterà a insegnare ai pazienti come comunicare in modo più efficace con il proprio team di assistenza sanitaria al fine di comprendere le opzioni terapeutiche a loro disposizione. Sebbene non ampiamente disponibili, si ritiene che i programmi di navigazione del paziente siano utili.
Questo studio di ricerca valuterà quanto bene funzioni questo strumento, specialmente tra coloro che sperimentano disparità nell'assistenza sanitaria. L'obiettivo è determinare se avere un navigatore addestrato accorcia il tempo che intercorre tra un risultato anomalo del test e una diagnosi definitiva e tra una diagnosi definitiva e il completamento del trattamento per i pazienti affetti da cancro al seno e alla cervice. Il progetto valuterà anche se la navigazione migliora la capacità di comunicare con il medico, la soddisfazione per la cura del paziente e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevi assistenza in uno dei 6 centri sanitari della comunità partecipanti
- Hanno ricevuto un test di screening del cancro al seno o del colon-retto positivo che richiede il follow-up in un giorno diverso
- È stato recentemente diagnosticato un cancro al seno o al colon-retto
- Aver ricevuto notifica da parte del fornitore di un risultato anomalo dello screening del seno o del colon-retto
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva
- Istituzionalizzato (casa di cura, incarcerato)
- Bambini <18
- Coinvolto attivamente nel trattamento del cancro al momento della presentazione
- Attualmente o precedentemente navigato con (a) navigazione documentata nella cartella clinica o (b) il paziente può dichiarare di trovarsi in un programma di navigazione o in un programma di gestione dei casi per il cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sviluppare, implementare e valutare un programma di navigazione del paziente basato sulle cure primarie utilizzando i navigatori dei pazienti nei Centri sanitari comunitari. Indagheremo l'effetto di questo intervento sui tempi e sulla qualità delle cure correlate al cancro
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gli obiettivi secondari esaminano l'impatto della navigazione sulle disparità nell'assistenza, sul miglioramento dell'attivazione del paziente e sui costi totali
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen M Freund, MD, MPH, Boston Medical Center
- Investigatore principale: Tracy Battaglia, MD, MPH, Boston Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01CA116892-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U01CA116892 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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