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Navigazione del paziente nella rete di sicurezza:CONNECTeDD

14 giugno 2016 aggiornato da: Battaglia, Tracy, Boston Medical Center

Il Boston University Medical Center, finanziato dal National Cancer Institutes, formerà gli operatori sanitari in sei dei suoi centri sanitari comunitari affiliati per guidare i pazienti attraverso il sistema di cura del cancro. Il progetto aiuterà a insegnare ai pazienti come comunicare in modo più efficace con il proprio team di assistenza sanitaria al fine di comprendere le opzioni terapeutiche a loro disposizione. Sebbene non ampiamente disponibili, si ritiene che i programmi di navigazione del paziente siano utili.

Questo studio di ricerca valuterà quanto bene funzioni questo strumento, specialmente tra coloro che sperimentano disparità nell'assistenza sanitaria. L'obiettivo è determinare se avere un navigatore addestrato accorcia il tempo che intercorre tra un risultato anomalo del test e una diagnosi definitiva e tra una diagnosi definitiva e il completamento del trattamento per i pazienti affetti da cancro al seno e alla cervice. Il progetto valuterà anche se la navigazione migliora la capacità di comunicare con il medico, la soddisfazione per la cura del paziente e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I gruppi di minoranze razziali ed etniche e le persone a basso reddito sperimentano tassi di mortalità per cancro significativamente più elevati rispetto ad altri americani. Queste disparità sono dovute ad almeno due fattori: (1) ritardi nel follow-up di risultati anormali dello screening del cancro e (2) gestione subottimale del cancro diagnosticato. La navigazione del paziente rappresenta un mezzo promettente per affrontare le disparità migliorando la gestione correlata al cancro per le minoranze e altre popolazioni svantaggiate. Tuttavia, la navigazione del paziente per il cancro deve ancora essere valutata attraverso uno studio controllato randomizzato ben progettato. Inoltre, è probabile che la navigazione del paziente si dimostri più efficace e sostenibile quando è integrata nelle cure primarie e aiuta i pazienti a essere più attivi nelle loro cure. Questa combinazione di empowerment e coinvolgimento del paziente viene definita "attivazione". Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia ei costi di tale programma in modo rigoroso in modo che i risultati possano essere generalizzati e il programma possa essere ampiamente diffuso e implementato. Svilupperemo, implementeremo e valuteremo un programma di attivazione della navigazione del paziente basato sulle cure primarie utilizzando navigatori del paziente appositamente formati che lavorano all'interno di uno dei sei centri sanitari comunitari affiliati. Proponiamo di indagare l'effetto di questo intervento sui tempi e sulla qualità delle cure correlate al cancro. Gli obiettivi secondari esaminano l'impatto della navigazione sulle disparità nell'assistenza, sul miglioramento dell'attivazione del paziente e sui costi totali. I risultati del progetto informeranno la politica nazionale in materia di navigazione del paziente per il cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4038

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevi assistenza in uno dei 6 centri sanitari della comunità partecipanti
  • Hanno ricevuto un test di screening del cancro al seno o del colon-retto positivo che richiede il follow-up in un giorno diverso
  • È stato recentemente diagnosticato un cancro al seno o al colon-retto
  • Aver ricevuto notifica da parte del fornitore di un risultato anomalo dello screening del seno o del colon-retto

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva
  • Istituzionalizzato (casa di cura, incarcerato)
  • Bambini <18
  • Coinvolto attivamente nel trattamento del cancro al momento della presentazione
  • Attualmente o precedentemente navigato con (a) navigazione documentata nella cartella clinica o (b) il paziente può dichiarare di trovarsi in un programma di navigazione o in un programma di gestione dei casi per il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare, implementare e valutare un programma di navigazione del paziente basato sulle cure primarie utilizzando i navigatori dei pazienti nei Centri sanitari comunitari. Indagheremo l'effetto di questo intervento sui tempi e sulla qualità delle cure correlate al cancro
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli obiettivi secondari esaminano l'impatto della navigazione sulle disparità nell'assistenza, sul miglioramento dell'attivazione del paziente e sui costi totali
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen M Freund, MD, MPH, Boston Medical Center
  • Investigatore principale: Tracy Battaglia, MD, MPH, Boston Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01CA116892-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U01CA116892 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su Navigazione paziente

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