안전망에서 환자 탐색:CONNECTeDD
2016년 6월 14일 업데이트: Battaglia, Tracy, Boston Medical Center
국립 암 연구소(National Cancer Institutes)가 자금을 지원하는 보스턴 대학교 메디컬 센터(Boston University Medical Center)는 암 치료 시스템을 통해 환자를 안내하기 위해 제휴 지역사회 건강 센터(Community Health Center) 6곳에서 의료 종사자를 교육할 것입니다. 이 프로젝트는 환자가 이용할 수 있는 치료 옵션을 이해하기 위해 의료 팀과 보다 효과적으로 의사 소통하는 방법을 환자에게 가르치는 데 도움이 될 것입니다. 널리 사용되지는 않지만 환자 내비게이션 프로그램이 유익한 것으로 여겨집니다.
이 연구는 특히 의료 서비스에서 불균형을 경험하는 사람들 사이에서 이 도구가 얼마나 잘 작동하는지 평가할 것입니다. 목표는 숙련된 내비게이터가 유방암 및 자궁경부암 환자에 대해 비정상 검사 결과와 최종 진단 사이의 시간과 최종 진단과 치료 완료 사이의 시간을 단축하는지 확인하는 것입니다. 이 프로젝트는 또한 내비게이션이 의사와의 의사 소통 능력, 환자 치료에 대한 만족도 및 삶의 질을 향상시키는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소수 인종 및 소수 민족 그룹과 저소득층 사람들은 다른 미국인보다 훨씬 높은 암 사망률을 경험합니다.
이러한 차이는 적어도 두 가지 요인에 기인합니다: (1) 비정상적인 암 검진 결과에 대한 후속 조치의 지연 및 (2) 진단된 암의 최적이 아닌 관리.
환자 내비게이션은 소수 민족 및 기타 소외된 인구에 대한 암 관련 관리를 개선하여 불균형을 해결하기 위한 유망한 수단을 나타냅니다.
그러나 암에 대한 환자 탐색은 잘 설계된 무작위 통제 시험을 통해 아직 평가되지 않았습니다.
또한 환자 내비게이션은 1차 진료에 통합되고 환자가 보다 적극적으로 진료를 받을 수 있도록 도와줄 때 가장 효과적이고 지속 가능할 것입니다.
환자 권한 부여와 참여의 이러한 조합을 "활성화"라고 합니다.
이 프로젝트의 목표는 그러한 프로그램의 효과와 비용을 엄격한 방식으로 평가하여 결과를 일반화하고 프로그램을 널리 보급하고 구현할 수 있도록 하는 것입니다.
우리는 6개의 제휴 커뮤니티 건강 센터 중 한 곳에서 일하는 특수 교육을 받은 환자 내비게이터를 사용하여 1차 진료 기반의 환자 내비게이션 활성화 프로그램을 개발, 구현 및 평가할 것입니다.
우리는 이 중재가 암 관련 치료의 시기와 질에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다.
2차 목표는 치료의 불균형, 환자 활성화 개선 및 총 비용에 대한 탐색의 영향을 조사합니다.
프로젝트 결과는 암에 대한 환자 탐색에 관한 국가 정책을 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4038
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 6개의 참여 커뮤니티 건강 센터 중 한 곳에서 치료를 받습니다.
- 다른 날에 후속 조치가 필요한 양성 유방암 또는 대장암 선별 검사를 받은 경우
- 유방암 또는 대장암 진단을 새로 받은 경우
- 제공자로부터 비정상적인 유방 또는 대장 검사 결과에 대한 통지를 받은 경우
제외 기준:
- 인지 장애
- 제도화(요양원, 감금)
- 어린이 <18
- 발표 당시 암 치료에 적극적으로 참여
- 현재 또는 이전에 (a) 의료 기록에 문서화된 탐색 또는 (b) 환자가 암에 대한 탐색 프로그램 또는 사례 관리 프로그램에 있음을 분명히 밝힐 수 있는 탐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Community Health Centers에서 환자 내비게이터를 사용하여 1차 의료 기반 환자 내비게이션 프로그램을 개발, 구현 및 평가합니다. 우리는 이 개입이 암 관련 치료의 시기와 질에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 목표는 탐색이 치료의 격차, 환자 활성화 개선 및 총 비용에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen M Freund, MD, MPH, Boston Medical Center
- 수석 연구원: Tracy Battaglia, MD, MPH, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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