Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntnavigatie in het vangnet:CONNECTeDD

14 juni 2016 bijgewerkt door: Battaglia, Tracy, Boston Medical Center

Het Boston University Medical Center, gefinancierd door de National Cancer Institutes, zal gezondheidswerkers trainen in zes van de aangesloten Community Health Centers om patiënten door het kankerzorgsysteem te begeleiden. Het project helpt patiënten te leren hoe ze effectiever kunnen communiceren met hun zorgteam om de behandelingsopties die voor hen beschikbaar zijn te begrijpen. Hoewel niet algemeen beschikbaar, wordt aangenomen dat navigatieprogramma's voor patiënten nuttig zijn.

Dit onderzoek zal evalueren hoe goed deze tool werkt, vooral onder degenen die ongelijkheden in de gezondheidszorg ervaren. Het doel is om te bepalen of het hebben van een getrainde navigator de tijd verkort tussen een abnormaal testresultaat en een definitieve diagnose en tussen een definitieve diagnose en voltooiing van de behandeling voor borst- en baarmoederhalskankerpatiënten. Het project zal ook evalueren of navigatie het vermogen om met de arts te communiceren, de tevredenheid over de zorg voor de patiënt en de kwaliteit van leven verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Raciale en etnische minderheidsgroepen en personen met een laag inkomen ervaren aanzienlijk hogere sterftecijfers voor kanker dan andere Amerikanen. Deze verschillen zijn te wijten aan ten minste twee factoren: (1) vertragingen in de follow-up van abnormale resultaten van kankerscreening en (2) suboptimaal beheer van gediagnosticeerde kanker. Patiëntnavigatie is een veelbelovend middel om ongelijkheden aan te pakken door het verbeteren van kankergerelateerd management voor minderheden en andere achtergestelde bevolkingsgroepen. Patiëntnavigatie voor kanker moet echter nog worden geëvalueerd door middel van een goed opgezette gerandomiseerde gecontroleerde studie. Bovendien is patiëntnavigatie waarschijnlijk het meest effectief en duurzaam wanneer het wordt geïntegreerd in de eerstelijnszorg en patiënten helpt actiever te zijn in hun zorg. Deze combinatie van empowerment en betrokkenheid van de patiënt wordt 'activering' genoemd. Het doel van dit project is om de effectiviteit en kosten van een dergelijk programma op een rigoureuze manier te evalueren, zodat de resultaten kunnen worden gegeneraliseerd en het programma op grote schaal kan worden verspreid en geïmplementeerd. We zullen een op de eerstelijnszorg gebaseerd navigatie-activeringsprogramma voor patiënten ontwikkelen, implementeren en evalueren met behulp van speciaal opgeleide patiëntnavigators die binnen een van de zes aangesloten Community Health Centers werken. We stellen voor om het effect van deze interventie op timing en kwaliteit van kankergerelateerde zorg te onderzoeken. Secundaire doelen onderzoeken de impact van navigatie op verschillen in zorg, verbetering van patiëntactivering en totale kosten. Projectbevindingen zullen het nationale beleid met betrekking tot patiëntnavigatie voor kanker bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4038

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvang zorg bij een van de 6 deelnemende gemeenschapsgezondheidscentra
  • Een positieve screeningstest voor borst- of darmkanker hebben gekregen die op een andere dag moet worden opgevolgd
  • Zijn onlangs gediagnosticeerd met borst- of colorectale kanker
  • Melding hebben gekregen van de aanbieder van een afwijkende borst- of colorectale screeningsuitslag

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitief gehandicapt
  • Geïnstitutionaliseerd (verpleeghuis, opgesloten)
  • Kinderen <18
  • Actief betrokken bij de behandeling van kanker op het moment van presentatie
  • Momenteel of eerder genavigeerd met (a) navigatie gedocumenteerd in het medisch dossier of (b) patiënt kan verwoorden dat ze zich in een navigatieprogramma of casemanagementprogramma voor kanker bevinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkel, implementeer en evalueer een op de eerstelijnszorg gebaseerd patiëntnavigatieprogramma met behulp van patiëntnavigators in de Community Health Centers. We zullen het effect van deze interventie op timing en kwaliteit van kankergerelateerde zorg onderzoeken
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire doelen onderzoeken de impact van navigatie op zorgverschillen, verbetering van patiëntactivering en totale kosten
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen M Freund, MD, MPH, Boston Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Tracy Battaglia, MD, MPH, Boston Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U01CA116892-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U01CA116892 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op geduldige navigatie

3
Abonneren