Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientnavigation i sikkerhedsnettet: CONNECTeDD

14. juni 2016 opdateret af: Battaglia, Tracy, Boston Medical Center

Boston University Medical Center, finansieret af National Cancer Institutes, vil uddanne sundhedspersonale på seks af dets tilknyttede Community Health Centers til at guide patienter gennem kræftbehandlingssystemet. Projektet vil hjælpe med at lære patienter, hvordan de kan kommunikere mere effektivt med deres sundhedspersonale for at forstå de behandlingsmuligheder, de har til rådighed. Selvom det ikke er almindeligt tilgængeligt, menes det, at patientnavigationsprogrammer er gavnlige.

Denne forskningsundersøgelse vil evaluere, hvor godt dette værktøj fungerer, især blandt dem, der oplever uligheder i sundhedsvæsenet. Målet er at afgøre, om det at have en uddannet navigator forkorter tiden mellem et unormalt testresultat og en endelig diagnose og mellem en endelig diagnose og afslutning af behandlingen for bryst- og livmoderhalskræftpatienter. Projektet vil også evaluere, om navigation forbedrer evnen til at kommunikere med lægen, tilfredshed med patientens pleje og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Racemæssige og etniske minoritetsgrupper og personer med lav indkomst oplever betydeligt højere kræftdødelighed end andre amerikanere. Disse forskelle skyldes mindst to faktorer: (1) forsinkelser i opfølgningen af ​​unormale cancerscreeningsresultater og (2) suboptimal håndtering af diagnosticeret cancer. Patientnavigation repræsenterer et lovende middel til at imødegå uligheder ved at forbedre kræftrelateret behandling for minoriteter og andre undertjente befolkninger. Patientnavigation for cancer er dog endnu ikke blevet evalueret gennem et veldesignet randomiseret kontrolleret forsøg. Desuden vil patientnavigation sandsynligvis vise sig at være mest effektiv og bæredygtig, når den integreres i den primære pleje og hjælper patienter med at være mere aktive i deres pleje. Denne kombination af patientens empowerment og engagement omtales som "aktivering". Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten og omkostningerne ved et sådant program på en streng måde, så resultaterne kan generaliseres, og programmet kan udbredes og implementeres bredt. Vi vil udvikle, implementere og evaluere et primærplejebaseret patientnavigation-aktiveringsprogram ved hjælp af specialuddannede patientnavigatorer, som arbejder inden for et af de seks tilknyttede Community Health Centres. Vi foreslår at undersøge effekten af ​​denne intervention på timing og kvalitet af kræftrelateret pleje. Sekundære mål undersøger effekten af ​​navigation på uligheder i pleje, forbedring af patientaktivering og samlede omkostninger. Projektresultater vil informere national politik vedrørende patientnavigation for kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4038

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtag pleje på et af de 6 deltagende sundhedscentre
  • Har modtaget en positiv screeningstest for bryst- eller tyktarmskræft, der kræver opfølgning på en anden dag
  • Er for nylig blevet diagnosticeret med bryst- eller tyktarmskræft
  • Har modtaget besked fra udbyderen om et unormalt resultat af bryst- eller kolorektal screening

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt svækket
  • Institutionaliseret (plejehjem, fængslet)
  • Børn <18
  • Aktivt involveret i kræftbehandling på præsentationstidspunktet
  • Aktuelt eller tidligere navigeret med (a) navigation dokumenteret i journalen eller (b) patient kan formulere, at de er i et navigationsprogram eller et sagsbehandlingsprogram for cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikle, implementere og evaluere et primærplejebaseret patientnavigationsprogram ved hjælp af patientnavigatorer i Community Health Centers. Vi vil undersøge effekten af ​​denne intervention på timing og kvalitet af kræftrelateret pleje
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære mål undersøger effekten af ​​navigation på uligheder i pleje, forbedring af patientaktivering og samlede omkostninger
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen M Freund, MD, MPH, Boston Medical Center
  • Ledende efterforsker: Tracy Battaglia, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U01CA116892-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01CA116892 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med patientnavigation

3
Abonner