小開胸術による骨髄単核幹細胞の自家移植 (STEMDILCARD)
2008年2月1日 更新者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
拡張型心筋症における小開胸術による骨髄単核幹細胞の自家移植 - 技術と初期結果
骨髄単核細胞（BMMC）移植は虚血性疾患の治療に有望な治療法であるが、非虚血性拡張型心筋症に対する効果は不明である。この研究では、小開胸術を利用したBMMC移植技術と、処置後1年までの結果について説明する。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、906200001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2年以上経過して診断され、最適な薬物療法にもかかわらず、ニューヨーク心臓協会分類（NYHA）による機能クラスIII～IVの症状がある
- 心エコー検査による左心室駆出率（LVEF）が 35% 未満
- 60歳未満の年齢
- 新生物がないこと
- 血液疾患や全身疾患がないこと
- 過去に心臓介入がないこと
除外基準:
- 頻脈または心室細動のエピソード
- 重度または中等度の僧帽弁閉鎖不全症
- 他の弁膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性: 罹患率/死亡率
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月1日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。