Autolog transplantasjon av mononukleære stamceller av benmarg ved mini-thorakotomi (STEMDILCARD)
1. februar 2008 oppdatert av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Autolog transplantasjon av mononukleære benmargsstamceller ved mini-thorakotomi ved utvidet kardiomyopati - teknikk og tidlige resultater
Mononukleære benmargstransplantasjon (BMMC) er en lovende terapi for behandling av iskemisk sykdom, men effekten ved ikke-iskemisk dilatert kardiomyopati er ukjent. Denne studien beskriver en teknikk for BMMC-transplantasjon ved bruk av mini-thorakotomi og resultater opptil ett år etter prosedyren .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 906200001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose stilt etter mer enn to år og symptomatisk i funksjonsklasse III-IV av New York Heart Association-klassifiseringen (NYHA) til tross for optimal farmakologisk terapi
- venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn 35 %, ved ekkokardiogram
- alder under 60 år
- fravær av neoplasma
- fravær av hematologisk sykdom eller systemisk sykdom
- ingen tidligere hjerteintervensjon
Ekskluderingskriterier:
- episoder med takykardi eller ventrikkelflimmer
- alvorlig eller moderat mitral insuffisiens
- andre valvulopatier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sikkerhet: sykelighet/dødelighet
Tidsramme: atten måneder
|
atten måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2008
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP3549/04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .