Transplantation autologue de cellules souches mononucléaires de moelle osseuse par mini-thoracotomie (STEMDILCARD)
1 février 2008 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Transplantation autologue de cellules souches mononucléaires de moelle osseuse par mini-thoracotomie dans la cardiomyopathie dilatée - Technique et premiers résultats
La greffe de cellules mononucléaires de moelle osseuse (BMMC) est une thérapie prometteuse pour le traitement de la maladie ischémique, mais l'effet sur la cardiomyopathie dilatée non ischémique est inconnu. Cette étude décrit une technique de greffe de BMMC utilisant la mini-thoracotomie et les résultats jusqu'à un an après la procédure .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 906200001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic posé à plus de deux ans et symptomatique en classe fonctionnelle III-IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA) malgré un traitement pharmacologique optimal
- fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à 35 %, par échocardiogramme
- moins de 60 ans
- absence de néoplasme
- absence de maladie hématologique ou de maladie systémique
- aucune intervention cardiaque antérieure
Critère d'exclusion:
- épisodes de tachycardie ou de fibrillation ventriculaire
- insuffisance mitrale sévère ou modérée
- toute autre valvulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sécurité : morbidité/mortalité
Délai: dix-huit mois
|
dix-huit mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2008
Première publication (Estimation)
14 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2008
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP3549/04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .