Autolog transplantation af mononukleære knoglemarvsstamceller ved mini-thorakotomi (STEMDILCARD)
1. februar 2008 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Autolog transplantation af mononukleære knoglemarvsstamceller ved mini-thorakotomi ved dilateret kardiomyopati - teknik og tidlige resultater
Knoglemarvsmononukleære celler (BMMC) transplantation er en lovende terapi til behandling af iskæmisk sygdom, men effekten ved ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati er ukendt. Denne undersøgelse beskriver en teknik til BMMC-transplantation ved hjælp af mini-thorakotomi og resultater op til et år efter proceduren .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 906200001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose stillet efter mere end to år og symptomatisk i funktionsklasse III-IV af New York Heart Association-klassifikationen (NYHA) på trods af optimal farmakologisk terapi
- venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 35 %, ved ekkokardiogram
- alder under 60 år
- fravær af neoplasma
- fravær af hæmatologisk sygdom eller systemisk sygdom
- ingen tidligere hjerteindgreb
Ekskluderingskriterier:
- episoder med takykardi eller ventrikulær fibrillering
- svær eller moderat mitral insufficiens
- andre valvulopatier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sikkerhed: sygelighed/dødelighed
Tidsramme: atten måneder
|
atten måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2008
Først opslået (Skøn)
14. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP3549/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .