Autologe Transplantation mononukleärer Knochenmarkstammzellen durch Mini-Thorakotomie (STEMDILCARD)
1. Februar 2008 aktualisiert von: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Autologe Transplantation mononukleärer Knochenmarkstammzellen durch Mini-Thorakotomie bei dilatativer Kardiomyopathie – Technik und erste Ergebnisse
Die Transplantation mononukleärer Knochenmarkszellen (BMMC) ist eine vielversprechende Therapie zur Behandlung ischämischer Erkrankungen, die Wirkung bei nicht-ischämischer dilatativer Kardiomyopathie ist jedoch unbekannt. Diese Studie beschreibt eine Technik der BMMC-Transplantation unter Verwendung einer Mini-Thorakotomie und liefert Ergebnisse bis zu einem Jahr nach dem Eingriff .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 906200001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose nach mehr als zwei Jahren gestellt und trotz optimaler pharmakologischer Therapie symptomatisch in der Funktionsklasse III-IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association (NYHA).
- linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) weniger als 35 %, laut Echokardiogramm
- Alter unter 60 Jahren
- Fehlen von Neoplasmen
- Fehlen einer hämatologischen oder systemischen Erkrankung
- keine vorherige Herzintervention
Ausschlusskriterien:
- Episoden von Tachykardie oder Kammerflimmern
- schwere oder mittelschwere Mitralinsuffizienz
- alle anderen Klappenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sicherheit: Morbidität/Mortalität
Zeitfenster: achtzehn Monate
|
achtzehn Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP3549/04
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .