Аутологичная трансплантация мононуклеарных стволовых клеток костного мозга методом миниторакотомии (STEMDILCARD)
1 февраля 2008 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Аутологичная трансплантация мононуклеарных стволовых клеток костного мозга путем миниторакотомии при дилатационной кардиомиопатии - техника и первые результаты
Трансплантация мононуклеарных клеток костного мозга (BMMC) является многообещающей терапией для лечения ишемической болезни, однако эффект при неишемической дилатационной кардиомиопатии неизвестен. В этом исследовании описывается техника трансплантации BMMC с использованием миниторакотомии и результаты до одного года после процедуры. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 906200001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз установлен в возрасте более двух лет и имеет симптоматику функционального класса III-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), несмотря на оптимальную фармакологическую терапию
- фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 35% по эхокардиограмме
- возраст до 60 лет
- отсутствие новообразования
- отсутствие гематологического заболевания или системного заболевания
- отсутствие предшествующего вмешательства на сердце
Критерий исключения:
- эпизоды тахикардии или фибрилляции желудочков
- тяжелая или умеренная митральная недостаточность
- любые другие вальвулопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
безопасность: заболеваемость/смертность
Временное ограничение: восемнадцать месяцев
|
восемнадцать месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 февраля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP3549/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .