Trapianto autologo di cellule staminali mononucleari di midollo osseo mediante minitoracotomia (STEMDILCARD)
1 febbraio 2008 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Trapianto autologo di cellule staminali mononucleari di midollo osseo mediante mini-toracotomia nella cardiomiopatia dilatativa - Tecnica e primi risultati
Il trapianto di cellule mononucleate di midollo osseo (BMMC) è una terapia promettente per il trattamento della malattia ischemica, tuttavia l'effetto nella cardiomiopatia dilatativa non ischemica è sconosciuto. Questo studio descrive una tecnica di trapianto di BMMC utilizzando la mini-toracotomia e risultati fino a un anno dopo la procedura .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 906200001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi effettuata a più di due anni e sintomatica in classe funzionale III-IV secondo la classificazione New York Heart Association (NYHA) nonostante terapia farmacologica ottimale
- frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 35%, mediante ecocardiogramma
- età inferiore ai 60 anni
- assenza di neoplasia
- assenza di malattia ematologica o malattia sistemica
- nessun precedente intervento cardiaco
Criteri di esclusione:
- episodi di tachicardia o fibrillazione ventricolare
- insufficienza mitralica grave o moderata
- eventuali altre valvulopatie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sicurezza: morbilità/mortalità
Lasso di tempo: diciotto mesi
|
diciotto mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP3549/04
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