Autologní transplantace mononukleárních kmenových buněk kostní dřeně pomocí mini-torakotomie (STEMDILCARD)
1. února 2008 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Autologní transplantace mononukleárních kmenových buněk kostní dřeně minitorakotomií u dilatační kardiomyopatie – technika a časné výsledky
Transplantace mononukleárních buněk kostní dřeně (BMMC) je slibnou terapií pro léčbu ischemické choroby, avšak účinek u neischemické dilatační kardiomyopatie není znám. Tato studie popisuje techniku transplantace BMMC s využitím minitorakotomie a výsledky do jednoho roku po výkonu .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 906200001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza stanovená po více než dvou letech a symptomatická ve funkční třídě III-IV podle klasifikace New York Heart Association (NYHA) navzdory optimální farmakologické léčbě
- ejekční frakce levé komory (LVEF) méně než 35 %, podle echokardiogramu
- věk pod 60 let
- nepřítomnost novotvaru
- nepřítomnost hematologického onemocnění nebo systémového onemocnění
- žádná předchozí srdeční intervence
Kritéria vyloučení:
- epizody tachykardie nebo ventrikulární fibrilace
- těžká nebo středně závažná mitrální insuficience
- jakékoli jiné valvulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bezpečnost: morbidita/úmrtnost
Časové okno: osmnáct měsíců
|
osmnáct měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP3549/04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .