Trasplante Autólogo de Células Madre Mononucleares de Médula Ósea por Mini-Toracotomía (STEMDILCARD)
1 de febrero de 2008 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Autotrasplante de Células Madre Mononucleares de Médula Ósea por Mini-Toracotomía en Miocardiopatía Dilatada - Técnica y Primeros Resultados
El trasplante de células mononucleares de médula ósea (BMMC, por sus siglas en inglés) es una terapia prometedora para el tratamiento de la enfermedad isquémica; sin embargo, se desconoce el efecto en la miocardiopatía dilatada no isquémica. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 906200001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico realizado a más de dos años y sintomático en clase funcional III-IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) a pesar de la terapia farmacológica óptima
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) inferior al 35%, por ecocardiograma
- edad menor de 60 años
- ausencia de neoplasia
- ausencia de enfermedad hematológica o enfermedad sistémica
- sin intervención cardiaca previa
Criterio de exclusión:
- episodios de taquicardia o fibrilación ventricular
- insuficiencia mitral severa o moderada
- cualquier otra valvulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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seguridad: morbilidad/mortalidad
Periodo de tiempo: dieciocho meses
|
dieciocho meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP3549/04
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