Autologiczne przeszczepienie jednojądrzastych komórek macierzystych szpiku kostnego metodą mini-torakotomii (STEMDILCARD)
1 lutego 2008 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Autologiczne przeszczepienie jednojądrzastych komórek macierzystych szpiku kostnego metodą mini-torakotomii w kardiomiopatii rozstrzeniowej - technika i wczesne wyniki
Przeszczep komórek jednojądrzastych szpiku kostnego (BMMC) jest obiecującą terapią w leczeniu choroby niedokrwiennej, jednak wpływ na kardiomiopatię rozstrzeniową inną niż niedokrwienna jest nieznany. W badaniu opisano technikę przeszczepu BMMC z wykorzystaniem mini-torakotomii i wyniki do jednego roku po zabiegu .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 906200001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie postawione po ponad dwóch latach i objawy w klasie czynnościowej III-IV według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA) pomimo optymalnej terapii farmakologicznej
- frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) mniejsza niż 35%, na podstawie badania echokardiograficznego
- wiek poniżej 60 lat
- brak nowotworu
- brak choroby hematologicznej lub choroby ogólnoustrojowej
- brak wcześniejszej interwencji kardiologicznej
Kryteria wyłączenia:
- epizody tachykardii lub migotania komór
- ciężka lub umiarkowana niedomykalność mitralna
- wszelkie inne wady zastawkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
bezpieczeństwo: zachorowalność/śmiertelność
Ramy czasowe: osiemnaście miesięcy
|
osiemnaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP3549/04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .