Transplante Autólogo de Células Tronco Mononucleares de Medula Óssea por Minitoracotomia (STEMDILCARD)
1 de fevereiro de 2008 atualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Transplante Autólogo de Células Tronco Mononucleares de Medula Óssea por Minitoracotomia na Cardiomiopatia Dilatada - Técnica e Resultados Precoces
O transplante de células mononucleares da medula óssea (BMMC) é uma terapia promissora para o tratamento da doença isquêmica, porém o efeito na cardiomiopatia dilatada não isquêmica é desconhecido. Este estudo descreve uma técnica de transplante de CMMO utilizando minitoracotomia e resultados até um ano após o procedimento .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 906200001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico feito há mais de dois anos e sintomático em classe funcional III-IV pela classificação da New York Heart Association (NYHA) apesar da terapia farmacológica ideal
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) inferior a 35%, por ecocardiograma
- idade abaixo de 60 anos
- ausência de neoplasia
- ausência de doença hematológica ou doença sistêmica
- sem intervenção cardíaca prévia
Critério de exclusão:
- episódios de taquicardia ou fibrilação ventricular
- insuficiência mitral grave ou moderada
- quaisquer outras valvulopatias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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segurança: morbidade/mortalidade
Prazo: dezoito meses
|
dezoito meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP3549/04
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