PMDDの治療のためのパロキセチンの黄体期投与 (PMDD)
2008年2月7日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
PMDDの治療のためのパロキセチンの黄体期投与：カナダ人女性におけるランダム化二重盲検プラセボ対照試験
月経前不快気分障害に関連する症状を緩和するための SSRI 使用の有効性が確立されています。
月経周期の黄体期にのみ投与されるパロキセチンによる間欠的治療は、PMDDの症状の改善においてプラセボよりも効果的であるという仮説を検証することを提案しました.
これは、PMDD 患者の二重盲検、プラセボ対照、3 群の並行群間試験でした。
研究に含めるための基準を満たした 18 歳以上の月経中の女性は、次の 3 つの群のいずれかに無作為に割り付けられました。月経周期の黄体期にパロキセチン 20mg/日;月経周期の黄体期に毎日プラセボ。
目的は、PMDD の女性におけるパロキセチンの間欠的治療の有効性と安全性を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- Women's Health Concerns Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- DSM-IV基準によるPMDD
除外基準:
- 研究期間中に経口避妊薬を服用している、授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性は除外されました。
- いずれかの第 1 軸障害の DSM-IV 基準を満たした女性、自殺リスクがあるとみなされた女性、月経前症状に対する SSRI の使用歴があった女性、PMDD 症状に影響を与える可能性のある薬を継続的に服用していた女性、スクリーニングで臨床的に重大な異常があった女性も除外されました。血液検査、または月経周期の卵胞期中にベースラインのモンゴメリー-アスバーグうつ病評価尺度スコアが10以上でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：パロキセチン 10mg;パロキセチン 20mg;プラセボ
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月経周期の黄体期にパロキセチン10mgおよび20mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ビジュアル アナログ スケール
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二次結果の測定
結果測定 |
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PMTS-O; CGI-S;シーハン障害スケール
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2008年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月7日
最終確認日
2005年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BRL29060/621
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