Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lutealfaseadministration af paroxetin til behandling af PMDD (PMDD)

7. februar 2008 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

Lutealfaseadministration af paroxetin til behandling af PMDD: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg i canadiske kvinder

Effekten af ​​SSRI-brug til at lindre symptomer forbundet med præmenstruel dysforisk lidelse er blevet fastslået. Vi foreslog at teste hypotesen om, at intermitterende behandling med paroxetin administreret i den luteale fase af menstruationscyklussen kun er mere effektiv end placebo til at forbedre symptomer på PMDD. Dette var et dobbeltblindt, placebokontrolleret, tre-armet parallelgruppestudie af patienter med PMDD. Menstruerende kvinder på 18 år eller ældre, som opfyldte kriterierne for inklusion i undersøgelsen, blev randomiseret til en af ​​tre arme: paroxetin 10 mg/dag i den luteale fase af menstruationscyklussen; paroxetin 20 mg/dag i den luteale fase af menstruationscyklussen; placebo dagligt i den luteale fase af menstruationscyklussen. Målet var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intermitterende behandling af paroxetin hos kvinder med PMDD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Women's Health Concerns Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PMDD i henhold til DSM-IV kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder blev udelukket, hvis de tog oral prævention, ammede, var gravide eller planlagde at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Kvinder blev også udelukket, hvis de opfyldte DSM-IV-kriterierne for enhver akse I-lidelse, blev anset for en selvmordsrisiko, havde en historie med SSRI-brug til præmenstruelle symptomer, tog løbende medicin, der kunne påvirke PMDD-symptomer, havde en klinisk signifikant abnormitet ved screening blodprøver, eller havde en baseline Montgomery-Asberg Depression Rating Scale-score på lig med eller større end 10 i den follikulære fase af menstruationscyklussen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Paroxetin 10mg;paroxetin 20mg; Placebo
Medicin: Paroxetin
Paroxetin 10mg og 20mg under lutealfasen af ​​menstruationscyklussen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Visuelle analoge skalaer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
PMTS-O; CGI-S; Sheehan handicapskala

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2008

Først opslået (Skøn)

21. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2008

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRL29060/621

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner