Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Administrering av paroxetin i lutealfas för behandling av PMDD (PMDD)

7 februari 2008 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

Lutealfasadministrering av paroxetin för behandling av PMDD: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie i kanadensiska kvinnor

Effekten av SSRI-användning för att lindra symtomen associerade med premenstruell dysforisk störning har fastställts. Vi föreslog att testa hypotesen att intermittent behandling med paroxetin administrerad endast under menstruationscykelns luteala fas är effektivare än placebo för att förbättra symtomen på PMDD. Detta var en dubbelblind, placebokontrollerad, trearmad parallell gruppstudie av patienter med PMDD. Menstruerande kvinnor 18 år eller äldre som uppfyllde kriterierna för inkludering i studien randomiserades till en av tre armar: paroxetin 10 mg/dag under menstruationscykelns luteala fas; paroxetin 20 mg/dag under menstruationscykelns luteala fas; placebo dagligen under menstruationscykelns luteala fas. Syftet var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av intermittent behandling av paroxetin hos kvinnor med PMDD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Women's Health Concerns Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PMDD enligt DSM-IV kriterier

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor uteslöts om de tog p-piller, ammade, var gravida eller planerar att bli gravida under studieperioden.
  • Kvinnor exkluderades också om de uppfyllde DSM-IV-kriterierna för någon Axis I-störning, ansågs vara en suicidalrisk, hade en historia av SSRI-användning för premenstruella symtom, tog pågående medicinering som kunde påverka PMDD-symtom, hade en kliniskt signifikant avvikelse vid screening blodprover, eller hade en baslinje Montgomery-Asberg Depression Rating Scale-poäng lika med eller större än 10 under follikelfasen av menstruationscykeln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Paroxetin 10 mg; paroxetin 20 mg; Placebo
Läkemedel: Paroxetin
Paroxetin 10 mg och 20 mg under menstruationscykelns luteala fas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Visuella analoga vågar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
PMTS-O; CGI-S; Sheehan Handikappskala

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2008

Senast verifierad

1 november 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRL29060/621

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paroxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera