PMDD 치료를 위한 Paroxetine의 황체기 투여 (PMDD)
2008년 2월 7일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
PMDD 치료를 위한 파록세틴의 황체기 투여: 캐나다 여성의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
월경전 불쾌 장애와 관련된 증상을 완화하기 위한 SSRI 사용의 효능이 확립되었습니다.
우리는 월경 주기의 황체기에만 파록세틴을 투여한 간헐적 치료가 PMDD 증상 개선에 위약보다 더 효과적이라는 가설을 검증할 것을 제안했습니다.
이것은 PMDD 환자에 대한 이중 맹검, 위약 대조, 3군 병렬 그룹 연구였습니다.
연구에 포함되기 위한 기준을 충족하는 18세 이상의 월경 중인 여성은 다음 세 가지 군 중 하나로 무작위 배정되었습니다: 월경 주기의 황체기 동안 파록세틴 10mg/일; 월경 주기의 황체기 동안 파록세틴 20mg/일; 월경주기의 황체기 동안 매일 위약.
목적은 PMDD가 있는 여성에서 파록세틴의 간헐적 치료의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- Women's Health Concerns Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따른 PMDD
제외 기준:
- 경구 피임약을 복용 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성은 제외되었습니다.
- 여성은 또한 축 I 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고, 자살 위험이 있는 것으로 간주되고, 월경 전 증상에 SSRI를 사용한 이력이 있고, PMDD 증상에 영향을 줄 수 있는 지속적인 약물을 복용하고 있고, 스크리닝에서 임상적으로 유의미한 이상이 있는 경우 제외되었습니다. 혈액 검사, 또는 월경 주기의 난포기 동안 기준선 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale 점수가 10 이상인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 파록세틴 10mg;파록세틴 20mg; 위약
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월경 주기의 황체기 동안 파록세틴 10mg 및 20mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시각적 아날로그 저울
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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PMTS-O; CGI-S; 쉬한 장애 척도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRL29060/621
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파록세틴에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은