Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paroxetin luteális fázisa a PMDD kezelésére (PMDD)

2008. február 7. frissítette: Hamilton Health Sciences Corporation

A paroxetin luteális fázisú beadása a PMDD kezelésére: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat kanadai nőkön

Az SSRI alkalmazásának hatékonysága a menstruáció előtti dysphoriás rendellenességgel kapcsolatos tünetek enyhítésére vonatkozóan megállapították. Javasoltuk annak a hipotézisnek a tesztelését, hogy a csak a menstruációs ciklus luteális fázisában alkalmazott paroxetin intermittáló kezelés hatékonyabb, mint a placebó a PMDD tüneteinek javításában. Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos, háromkaros párhuzamos csoportos vizsgálat volt PMDD-ben szenvedő betegeken. A 18 éves vagy annál idősebb menstruáló nőket, akik megfeleltek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek, a három kar egyikébe randomizálták: paroxetin 10 mg/nap a menstruációs ciklus luteális fázisában; paroxetin 20 mg/nap a menstruációs ciklus luteális fázisában; placebo naponta a menstruációs ciklus luteális fázisában. A cél az volt, hogy értékeljük a paroxetin intermittáló kezelésének hatékonyságát és biztonságosságát PMDD-ben szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Women's Health Concerns Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PMDD a DSM-IV kritériumok szerint

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a nőket, akik orális fogamzásgátlást szedtek, szoptattak, terhesek vagy terhességet terveztek a vizsgálati időszak alatt.
  • Szintén kizárták azokat a nőket, akik megfeleltek a DSM-IV kritériumoknak bármely I. tengelyes rendellenességre vonatkozóan, öngyilkossági kockázatnak ítélték őket, SSRI-t használtak a menstruáció előtti tünetek miatt, folyamatosan olyan gyógyszert szedtek, amely befolyásolhatja a PMDD tüneteit, és klinikailag jelentős eltérést észleltek a szűrés során. vérvizsgálatokat végeztek, vagy a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála kiindulási pontszáma 10-zel egyenlő vagy nagyobb volt a menstruációs ciklus follikuláris fázisában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 10 mg paroxetin; 20 mg paroxetin; Placebo
Drog: Paroxetin
Paroxetin 10 mg és 20 mg a menstruációs ciklus luteális fázisában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Vizuális analóg mérlegek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
PMTS-O; CGI-S; Sheehan rokkantsági skála

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2005. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRL29060/621

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Premenstruációs dysphoriás zavar

Klinikai vizsgálatok a Paroxetin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel