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幼稚園での活動による予防の試み (PAKT)

2015年3月30日 更新者:Helge Hebestreit、University of Wuerzburg

幼稚園での活動を通じた予防の試み

目的: PAKT プロジェクトは、幼稚園での運動介入と保護者および幼稚園教師の教育訓練を組み合わせた、子供の行動と健康状態に対する効果を評価します。

研究計画: 2007 年 5 月から 7 月にかけて、生後 43 ~ 67 か月の幼稚園児 700 人以上を対象にベースライン測定が実施されました。 幼稚園はドイツのヴュルツブルクとその周辺にあります。 次に、幼稚園を介入グループ (21 の幼稚園) と対照グループ (20 の幼稚園) にランダムに割り付けました。 介入グループは、少なくとも 30 分間の運動クラスを毎日提供します。 介入プログラムに参加する子どもたちの親と教師は教育訓練を受けます。 さらに、子供たちには家族全員が参加する活動の宿題があります。 対照幼稚園は日常を守ります。 身体活動(アクチグラフ)、運動能力、BMI、皮下脂肪の厚さ、血圧の追跡測定は、2008 年 1 月と 2 月、2008 年 6 月と 7 月、および 2008 年 9 月と 10 月に行われます。 園内外での事故発生件数や感染症による欠園児数などを継続的に把握している。

結果の利用: PAKT プログラムが有効であることが証明された場合、結果は科学雑誌に掲載され、報道機関を利用して公開されます。 GEKの支援により、このプログラムは全国の幼稚園で実施される予定です。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

718

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加幼稚園の子どもたち

除外基準:

  • 身体活動を制限する健康状態
  • 年齢 < 43 か月または > 67 か月

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
身体活動への介入: 幼稚園での毎日の 30 分間の活動クラスの体系化、活動の宿題、親と教師の教育
幼稚園でのアクティビティ プログラム 週 5 * 30 分、保護者への教育 (手紙、チラシ、プレゼンテーション、カウンセリング)、さらに家族も参加する子供向けのアクティビティの宿題
介入なし:コントロール
幼稚園での通常の活動を続ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
7 日間にわたる加速度測定
ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
運動能力
時間枠:ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
いくつかの運動課題の複合スコア
ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満
時間枠:ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
BMI、皮ひだ
ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
血圧
時間枠:ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
事故
時間枠:ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
感染症
時間枠:ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
テレビの視聴時間
時間枠:ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月
ベースライン、介入後 4 ~ 5 か月および 8 ~ 9 か月後、介入後 2 ~ 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Helge Hebestreit, MD, PhD、University of Wuerzburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月30日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BMBF 01EL0606

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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