通过幼儿园试验活动预防 (PAKT)
2015年3月30日 更新者：Helge Hebestreit、University of Wuerzburg
活动预防幼儿园试验
目标：PAKT 项目将评估幼儿园运动干预结合家长和幼儿园教师的教育培训对儿童行为和健康状况的影响。
研究设计：在 2007 年 5 月至 7 月期间对 700 多名年龄在 43-67 个月的幼儿园儿童进行了基线测量。 这些幼儿园位于德国维尔茨堡及其周边地区。 然后将幼儿园随机分为干预组（21 所幼儿园）和对照组（20 所幼儿园）。 干预组提供每天至少持续 30 分钟的锻炼课程。 参与干预项目的孩子家长和老师接受教育培训。 此外，孩子们还有全家参与的活动作业。 对照幼儿园保持常规。 在 2008 年 1 月/2 月、2008 年 6 月/7 月和 2008 年 9 月/10 月进行身体活动（活动记录仪）、运动技能、体重指数、皮褶厚度和血压的后续测量。 持续监测园内外事故数量和因感染缺园儿童数量。
结果的使用：如果 PAKT 计划证明有效，结果将发表在科学期刊上，并通过媒体公开。 在 GEK 的帮助下，该计划随后将在全国幼儿园实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
718
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与幼儿园的孩子
排除标准：
- 限制身体活动的健康状况
- 年龄 < 43 个月或 > 67 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
身体活动干预：学前班每天安排 30 分钟的活动课程、活动家庭作业、家长和教师教育
|
幼儿园活动计划 每周 5 * 30 分钟，外加家长教育（信件、传单、演讲、咨询）外加儿童家庭作业
|
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无干预：控制
保持幼儿园的日常活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
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超过 7 天的加速度计
|
基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
|
|
运动技能
大体时间：基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
|
多项运动任务的综合得分
|
基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肥胖
大体时间：基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
|
BMI、皮褶
|
基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
|
|
血压
大体时间：基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
|
基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
|
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|
事故
大体时间：基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
|
基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
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感染
大体时间：基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
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基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
|
|
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看电视时间
大体时间：基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
|
基线，干预后 4-5 个月和 8-9 个月，干预后 2-4 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helge Hebestreit, MD, PhD、University of Wuerzburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月25日
首次发布 (估计)
2008年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月30日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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